本报讯 厦门市药品
检验所的工作人员近期对抽自全国各地1572批头孢拉定
胶囊样品的检验结果进行统计分析后发现，头孢拉定胶囊总体合格率较高，质量
较好，但其不稳定，降解快，其原因可能是胶囊内在水分含量较高。因此，工作
人员建议企业提高生产工艺水平，最大限度地降低水分含量。同时，对胶囊剂的
稳定性扩大考察范围，重点考察水分、头孢氨苄和含量，并适当调整有效期。
头孢拉定胶囊剂是头孢拉定口服
制剂的主导剂型，占90.51％。分析结果表
明，头孢拉定胶囊剂在南、北方不同地域贮存后降解情况有所差异，南方平均降
解率为7.86％，北方平均为4.88％。两批留样于两年有效期内在厦门地区的降解
率达到12.5％和14.3％。该结果表明，气温高可能加速头孢拉定的降解。胶囊剂
不合格项目主要集中于含量和水。存放10个月以上的样品不合格率明显多于10个
月以下的样品。
（张素）
作者：
2006-9-21