心脏病新药AGI-1067的临床研究失利是失之东隅？

        2007年3月19日美国一家生物技术公司AtheroGenics（Nasdaq：AGIX）对外公布了心脏病新药AGI-1067的临床研究没有达到预定目标，公司股票因此狂泻60.54%（4.74美元）收盘于3.09美元/股。合作伙伴、欧洲第二大制药商AstraZeneca（NYES:AZN）的股价基本没有受影响，跌0.03美元收盘于55.47美元/股。

        AGI-1067的III期临床研究规模达6000人，代号ARISE，目标是使冠心病患者减少“心脏问题”，包括减少使用动脉支架、搭桥手术和胸痛。但是，结果却令人困惑，使用AGI-1067的冠心病患者比对照明显地需要植入支架，而心肌梗塞和中风的发生率却显著降低，甚至糖尿病的主要症状都有所改善。有专家评论说，如果AGI-1067的临床研究目标定为降低冠心病患者的心肌梗塞、中风以及因心脏病死亡等，都有可能获批上市，但现在该公司就不得不再一次开展临床研究证明这个药的疗效了。总部设在美国佐治亚州亚特兰大的AGIX首席执行官也承认临床研究失败，但同时表示受到其他疗效数据的鼓舞，将重新开始临床试验。AGI-1067的作用机理是阻止胆固醇类物质激发白细胞反应（动脉过敏反应），从而减少心脏动脉壁上堆积细胞和脂肪，最终防止血管狭窄。该公司原来是准备申报减少心肌梗死、冠心病死亡和中风的适应症。但是，在实验中发现AGI-1067能够减少粥样块的形成，并能够用超声波观察和统计，遂决定更改适应症。因而，今天的局面可以说是战略决策的失误。但从某种意义来讲，离真正的成功更进了一步，可谓失之东隅，收之桑榆。AZN是否仍然作为合作伙伴还没有确定，它有45天的考虑时间。如果AZN不继续合作，AGIX就必须寻求新的研究伙伴，因为此项研究已经花费了4000万美元，它显然无力独自完成。但如果成功，将会成为近10年来第一个心脏病治疗新药，这对于缺少新药候选者的AZN来说十分重要。

        研究心脏病新药非常困难。2006年11月辉瑞公司宣告Torcetrapib研究中断。Torcetrapib是通过提高高密度脂蛋白(HDL)降低心肌梗死的发病率，但是规模15000人的III期临床研究结果却证实Torcetrapib造成死亡率增高。