国际合作探索新药研发“尼非韦罗”获准临床研究

      一项基于我国科学家国际专利及临床前研究的防治艾滋病新药的国际合作协议于近日在沪签署，上海靶点药物有限公司与澳大利亚艾维克公司将联手推进防治艾滋病候选新药“尼非韦罗”的后续研发。国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗”进入临床研究。
　　中科院上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士与中科院上海有机化学研究所马大为研究员从２０００年起合作，发挥生物学与化学相结合的学科交叉优势，开展针对艾滋病病毒入侵人体细胞环节的药物设计与筛选，历时３年终于发现数个很有潜力的抗艾滋病病毒感染的候选药物分子，并申请了国际专利。２００３年６月，中科院上海生命科学研究院和中科院上海有机化学研究所以知识资本入股，与上海复旦张江生物医药股份有限公司组建了“上海靶点药物有限公司”，全力推进抗艾滋病病毒感染候选药物的后续研发。
　　该公司在科技部、上海市科委及浦东新区科技局等资助和支持下，用了不到３年时间，就将“尼非韦罗”临床前研究工作顺利完成。临床前实验表明，“尼非韦罗”能对多重耐药的艾滋病病毒株显示出很强的抗病毒活性，并能口服吸收，毒副作用小，安全性高，体外抗艾滋病病毒感染的效果与国际上同类候选药相当。与作用于病毒感染后期环节的现有抑制剂相比，其“堵源”机制产生耐药性的可能性很小，有望成为一种预防艾滋病性传播的药物。目前，“尼非韦罗”的国际专利已经进入美国、日本、欧盟等１４个国家和地区。