“慈恵会心脏研究”显示缬沙坦可显著降低血压并保护心血管器官

第一个以日本病人为对象的干涉性血管紧张素受体拮抗剂 (ARB)的大规模控制性实验 -- “慈恵会心脏研究”显示缬沙坦可显著降低血压并保护心血管器官


-- 首次在日本病人中证明了高血压治疗药物缬沙坦对于防治心血管疾病的有效性

    东京4月27日电 /新华美通/ -- 东京慈恵会医科大学牵头进行的大规模临床实验“慈恵会心脏研究”临床实验结果今天在国际著名的医学杂志《柳叶刀》上发表。此项研究涉及超过3,000名的病人，是针对日本病人并在实际临床医疗条件下进行的最大规模心血管干涉实验之一。除此之外，它还是第一次在日本病人中评估血管紧张素受体拮抗剂 (ARB) 缬沙坦功效的大规模研究。

    在此项研究中，通过在传统治疗基础上加用缬沙坦治疗来控制血压并防止心血管疾病和心脏病。研究结果表明，使用缬沙坦进行治疗显著功效，与传统非血管紧张素受体拮抗剂 (ARB) 药物治疗相比，心血管疾病发病率下降了39%，心脏病发病率下降了40%。”慈恵会心脏研究”始于2001年，因为与受控组相比结果显著有利于缬沙坦组，应“数据和安全监控委员会”的要求而比预定时间提前终止。

    “慈恵会心脏研究”的主要调研员，曾为东京慈恵会医科大学医学博士的 Seibu Mochizuki 表示：“治疗高血压不仅仅需要考虑血压控制，而且也应该考虑在长期范围内如何防治心血管疾病的问题。在“慈恵会心脏研究”过程中，我们实现了上述两个目的 -- 取得了在发病率/死亡率结果实验中迄今为止的最低血压值并证实了缬沙坦药物在降低心血管疾病以及心脏病风险方面的巨大功效。正因为如此，缬沙坦将在治疗高血压方面发挥重要的作用，正如实验已经显示的那样，它既可以降低血压，同时还具有较强的心血管保护作用。”

    在“慈恵会心脏研究”中，接受治疗的目标人群平均起始血压为139/81 mmHg -- 已经低于国家规定的高血压指导水平，没有常见的血压病症。血压目标值设定为130/80 mmHg。非血管紧张素受体拮抗剂 (ARB) 药物治疗组的血压降到132/78，而采用缬沙坦药物治疗组的血压降到了131/77 mmHg。除此之外，采用缬沙坦药物治疗组各种心血管疾病的发病率也显著下降：对于主要的终点心血管疾病发病率在两个组之间进行了比较，结果表明添加缬沙坦组的发病率有着显著下降，心绞痛下降65%，心力衰竭下降46%，动脉血管破裂 (aortic dissection) 81%。这些功效无法完全通过血压控制措施方面的差异来解释。

    东京慈恵会医科大学校长 Satoshi Kurihara 表示：“我们大学又一次牵头进行了一项具有里程碑意义的大规模临床实验，对此我们感到非常自豪。让我们同样自豪的是，“慈恵会心脏研究”的重要发现在久负盛名的普通医学杂志《柳叶刀》上发表。这距离我们学校第一次关于脚气病的大规模实验结果发表于该杂志已经有120年了。根据我们以病人为中心的医疗救护任务和使命，”慈恵会心脏研究”为提高当前和未来的心血管疾病治疗功效提供了价值无法衡量的临床知识和经验，为病人带来的福音。我们感谢病人的大力配合，感谢医生的严谨和准确，正是他们确保了对病人的后续调查率达到了99%。这种以医疗为主导的研究设计为未来进行临床调查提供了一个方向，并赢得了较高的国际赞誉。

    大规模临床慈恵会心脏研究简介

    “慈恵会心脏研究”是一项多中心对照式研究，具有一个前瞻性随机化开放式联合终点设计，由医生负责实施。该项研究共选入日本3081例年龄介于20岁-79岁的心血管疾病（高血压、缺血性心脏病、充血性心力衰竭）患者。主要的终点是降低新发或反复发作的心脏病的发病率、新发或暂时性缺血性心脏病的发病率、充血性心力衰竭或心绞痛的住院率、心脏病、动脉血管破裂 (aortic dissection)、下肢动脉堵塞、血清肌氨酸酐加倍升高或恶化到需要透析的机率。在此项临床研究开始之初以及研究进行过程中，缬沙坦药物治疗组和对照组在血压和心率方面没有多大差异。

    首席调研员是东京慈恵会医科大学内科医学系心脏病学科医学博士 Seibu Mochizuki。另一位首席调研员是瑞典哥德堡 Sahlgrenska 医科大学内科医学系副教授 Bjorn Dahlof。

    东京慈恵会医科大学简介

    东京慈恵会医科大学的前身是 Sei-I-Kwai Koshujo（医学培训学院）。医学培训学院的前身于1881年由 Kenehiro Takaki 创办。它是日本最古老的医学院。东京慈恵会医科大学现在是该大学下属的四个教育机构之一，包括内科学系、内科学研究系研究生院、四个大学附属医院、一个门诊部和内科医学研究中心。四个大学附属医院共有近2,600张床位，每天接待近7,500名门诊病人，是日本最大的大学附属医院。

    在教学、研究和医疗护理方面，东京慈恵会医科大学一直坚持 Kanehiro Takaki 创办医学院时所倡导的精神，即将病人作为遭受病痛折磨的人来对待，而不是将他们作为研究材料来检查诊疗。此外，东京慈恵会医科大学还一直致力于促进临床医学研究的发展，据说 Takaki 是临床医学的创立人。

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消息来源  东京慈恵会医科大学