根据美国商业新闻社 (Business Wire)报导，OXiGENE公司 (纳斯达克股票代码：OXGN，斯德哥尔摩证券交易所：OXGN)是一家侧重於
临床阶段的生物技术企业，开发创新疗法，治疗
癌症和眼病。公司宣布，已启动新型血管破坏试剂ZYBRESTAT(TM)(combretastatin-A4磷酸盐/ CA4P)治疗转移性甲状腺未分化癌(ATC)的关键注册研究。
依照与美国食品药品
管理局(FDA)签署的一份「试验方案特别评估」(SPA)协定，这项多国参与、随机安排的二、三期受控研究正逐步展开；预计将在美国、东欧、西欧、亚洲、中东地区招募近180名患者。其中，三分之二将接受ZYBRESTAT以及卡铂栓和紫杉醇静脉注射，余下三分之一将只接受卡铂栓和紫杉醇药物。临床试验的主要终点将是两个治疗小组的总体生存率的重大统计差异；在研究事件(患者死亡)达到预先设定的次数时，对Kaplan-Meier 生存曲线进行对数秩分析，可得出上述结果。临床试验研究在设计时还加入了一项预先计画的中期效能及安全性分析，由独立资料监视委员会予以监督。ZYBRESTAT已获得食品药品管理局授予的快速审批资格，并获得食品药品管理局和欧洲药品评价局(EMEA)评定的孤儿药物资格。
OXiGENE公司首席执行官、医学博士Richard Chin说，「这项关键研究於上周启动，意味着公司向市场推出ZYBRESTAT的努力取得了重要进展。甲状腺未分化癌患者亟需有效的治疗方案。大量临床前和临床资料显示，ZYBRESTAT、卡铂栓和紫杉醇配合使用，具有抵抗甲状腺未分化癌以及其他实体瘤的活性。这些资料为患者带来了希望，并为此次关键注册研究奠定了基础。」
关於此次临床研究设计方案、患者招募标准以及参与此次研究的中心的详细情况，请访问：
http://www.clinicaltrials.gov,查阅(关键字：anaplastic thyroid cancer)
关於甲状腺未分化癌
甲状腺未分化癌(ATC)是人类所患癌症之中最致命的一种。对於这种疾病，并没有可靠的治疗方法。甲状腺未分化癌是一种高级新生物，特点是临床发病病程进展迅速，生存期短暂，现有的局部和系统治疗方法都难以控制这种疾病。甲状腺未分化癌在美国各类甲状腺恶性
肿瘤中占1-2%，在美国以外某些国家，所占比例最高可达5%。对甲状腺未分化癌的流行病学研究尚未广泛开展，相关资料也不多；据估计，每年欧洲和美国大概一共出现1000到4000个新的病例。新查出患有甲状腺未分化癌的患者，其中位数预期寿命约为3个月，只有极少数患者能够存活一年以上。
关於ZYBRESTAT / Combretastatin A4P (CA4P)
公司认为，ZYBRESTAT将会成为一种称为血管破坏试剂(VDA)的小分子候选药新品种的第一项治疗产品。通过与血管内皮细胞骨架蛋白的相互作用，ZYBRESTAT能够有选择地锁定并摧毁肿瘤脉管系统，使肿瘤处於缺氧状态，让肿瘤细胞死亡。临床研究中，ZYBRESTAT显示出对肿瘤脉管系统强有力的、有选择性的活性，显示了对甲状腺未分化癌及其它实体瘤的临床活性。
关於试验方案特别评估
试验方案特别评估(SPA)是与美国食品药品管理局签署的一份协定。根据这项协定，如果能够取得预先规定的效能结果，则认定公司的二、三期临床试验设计方案已达到监管审批的基本要求。考虑到食品药品管理局对可能构成新药申请(NDA)档所声称效能的主要依据的临床试验治疗方案进行的评估，试验方案特别评估流程做了相关规定。关於试验方案特别评估的详细情况，请查阅：
http://www.fda.gov/cber/gdlns/protocol.htm#ii
关於OXiGENE, Inc.
OXiGENE公司是一家侧重於临床阶段的生物制药企业，开发创新的小分子疗法，治疗癌症和眼病。公司的业务重点是候选药物的临床发展，这些候选药物能够有选择地破坏与实体瘤的发展以及视觉缺陷有关的异常血管。OXiGENE公司全力投入，利用其知识产权水准和治疗开发专长，为患者带来解救性命、改善生命状况的药物。
作者：
2007-7-12