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不论基础研究还是药物临床研究，都需要动物实验来确定各种生理现象、药效或安全性。目前，国际上对实验动物的使用有一个“3R原则”，即取代(Replacement)、精致(Refinement)和简约(Reduction)，要求生命科学研究应尽量采取其他手段代替动物实验，改进实验方法，减少动物数量和减轻痛苦，以符合道德方面的考量。应该说动物实验是一个敏感的话题,特别是在英国,往往会有抗议者强烈反对制药公司进行动物实验。近日，欧洲公布了关于动物实验的效率化规程，这样每年可少杀害数以万计用于测试新药的小鼠和大鼠。
急性毒性实验有可能被废弃
长期以来，在急性毒性实验中啮齿类动物一般被用于确认实验性药物的最小致死量。急性毒性实验普遍用于申请新药试验许可，而目前许多制药公司认为可以由其他更加准确的方法来代替动物实验，因此不再将其作为新药测试的必要前提。这个认识上的进步意义重大，由此可知，数以万计的动物将避免被杀害。有专家称急性毒性实验有可能会在草拟修改国际指南的两年之内废弃，欧共体、美国和日本相关部门已经初步表示同意，并没有提出任何异议。
如果是这样的话，每年将会有数以万计的啮齿类动物不再被用于研发新药的特殊实验中，目前已有18
家制药公司多方面考查了这个结果，相关研究结论已经发表在《毒理学和药理学》期刊上，文章表示许多特殊毒性实验实际上是重复的。事实上，这篇文章发表之后相关公司已经减少了多达70%的动物急性毒性实验。在欧洲，用于新药的急性毒性实验中动物实验占4%，这意味着每年会有不少于50
万只小鼠和大鼠被用于急性毒性实验。根据开发新药的过程中表现出的最新变化，文章的作者对为验证新药的安全性所进行的特殊动物实验的必要性表示怀疑。他们收集的证据表明，从急性毒性实验中所获得的信息无法评价新药对人类的风险。
尽量减少动物使用
适量的动物实验是必要的，动物实验可以为公众和医生提供关于新药是否有效等极其重要的信息。在新药被用于临床之前，它们的安全评估由筛选潜在的不良反应来实现，这项工作主要运用动物实验来完成，主要是尽量避免新药的不良反应发生在人类身上。文章要求尽量替换、优化和减少动物使用，研究者们正在探求是否有更好的方式进行这种类型的实验。他们考查了2003至2007
年间有关动物实验的信息，最终经过严密的统计，他们发现这些信息提供了减少动物使用的依据：在新药用于临床之前不必进行急性毒性实验！
欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）的董事长BrianAge认为：“这些研究结果将会考虑作为当前进行的急性毒性实验国际指南修正版的一部分，而且有关公司已经做到了显著减少使用动物的数量。我们希望有关项目的管理者将不再在临床试验前进行急性毒性实验。”
（丁香）