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“雷公藤家族”添成员:更好治疗风湿性关节炎

来源:医药经济报
摘要:作为治疗风湿病的民间药材雷公藤,在继雷公藤多苷、雷公藤红素之后,如今“雷公藤家族”又添一新成员——雷络酯。据悉,南京军区总医院科研人员从雷公藤落叶中提取出同为治疗风湿性关节炎的雷络酯,其疗效与雷公藤多苷十分相似,但毒副作用则大大低于后者。随着雷公藤活性成分被发掘,雷公藤原料市场将逐渐扩大。引起......

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  作为治疗风湿病的民间药材雷公藤,在继雷公藤多苷、雷公藤红素之后,如今“雷公藤家族”又添一新成员——雷络酯。据悉,南京军区总医院科研人员从雷公藤落叶中提取出同为治疗风湿性关节炎的雷络酯,其疗效与雷公藤多苷十分相似,但毒副作用则大大低于后者。

  随着雷公藤活性成分被发掘,雷公藤原料市场将逐渐扩大。

  引起国内外关注

  虽然雷公藤治疗风湿病在民间有悠久历史,但直到上世纪80年代初,中国皮肤病研究所的科研人员才将其真正开发成为专治风湿性关节炎的新药——雷公藤多苷。

  由于我国当时尚未实行新药保护制度,此后全国共计有30~40家制药企业生产雷公藤多苷片制剂,迄今为止国内仍有近20家公司在生产雷公藤多苷片。由于我国患风湿性关节炎的病人数量众多,且西医治疗此病亦无特效药物且长期使用会引起副作用,因此雷公藤多苷片当时作为一种新型抗风湿性关节炎药物甫一上市,即受到广大病人的欢迎,年销量迅速窜升至8千万瓶。据有关部门估计,全国每年消耗雷公藤多苷原料药约有270~280吨;在其销售高峰期间,雷公藤多苷原料药一度每年达500吨之多。

  雷公藤多苷在国外也受到药学专家的高度关注。包括美国、日本、德、法等发达国家的医药研究人员均从我国进口雷公藤生药在实验室进行成分分析和药理试验,以期从中发现潜在的新的有效成分。在2001年,世界卫生组织(WHO)认定了雷公藤多苷片为中国首创具有自主知识产权的治疗风湿性关节炎的植物类新药。

  药材种植扩张中

  雷公藤多苷的畅销带动了其药材种植业的兴起。据了解,由于多年过度挖掘,传统雷公藤产地的资源保有量已急剧萎缩,而市场对雷公藤药材的年需求量仍在继续增加。按1克雷公藤多苷可加工成100片(10mg)来算,国内市场对雷公藤多苷原料药的需求量每年不少于500吨。如若长期维持这一药材消耗量,预计在今后几年内我国野生雷公藤药材资源必将消耗殆尽。

  为此,浙江南部丽水、缙云等几个山区县大力推行雷公藤药材的人工栽培。幸而雷公藤种植非常容易,基本上只要将其苗木种在向阳山坡上就能自然生长且长势良好,3年后即可采收药材。如今,浙江已有近15万亩山地种上雷公藤,福建的种植面积也与浙江不相上下,估计今后几年我国雷公藤药材供应应无多大问题。

  发掘抗癌等新用途

  实际上,雷公藤含有100种以上植物化学成分,而医药行业此前实际利用的仅仅是其中的“多苷”。所幸我国在几年前即已发现,雷公藤还含有一种出色的天然抗癌药成分——雷公藤红素(又名“南蛇藤素”)。

  据国内资料介绍,雷公藤红素的抑瘤率高达65%~93%,远高于目前国际市场上畅销的紫杉醇注射液。更令人振奋的消息是,新发现的雷公藤红素这一抗癌新药对人体无毒无害,可以长期使用而不会损害免疫系统或产生强烈毒副作用,可以说是迄今科学家所发现的最理想的天然抗癌药物之一。业内人士认为,雷公藤红素有望成为21世纪新畅销天然抗癌药,其市场远景规模将达每年30亿元人民币。西方药学研究人员正在密切注视中国同行们的研究进展情况。

  不仅如此,就连上市已有20年之久的雷公藤多苷也被发现具有重要的临床新用途——作为器官移植手术中必不可少的免疫抑制剂。在我国多家医院所做的临床对照试验证实:接受肾移植手术的病人口服雷公藤多苷片以后抗排斥反应效果与进口药品山地明相似,而雷公藤多苷片的价格仅为后者的几十分之一。

  我国医药专家认为,中国接受器官移植手术的病人不在少数,估计国内抗排斥反应药物市场总销售规模近年来大约有一二百亿元人民币,这是一个十分巨大的市场。据了解,雷公藤多苷片用于免疫抑制剂新用途目前仍在试验中,一旦该新用途能通过审批,雷公藤多苷原料药的年销量很可能比现在纯增1倍以上或更高。

  而南京军区军队医药研究人员利用雷公藤树叶提取的雷络酯,为雷公藤药材的全面综合利用开创了一条新路。该产品已获国家中药新药证书,并以650万元高价转让给吉林省一医药公司投产。

  迄今为止,市场上的雷公藤多苷均是利用其树根为原料生产的,对雷公藤资源有破坏性影响。而雷络酯是利用树叶提取,能保护雷公藤药材资源不受毁灭性的破坏。雷络酯一旦正式形成生产能力,将很快形成数千万元人民币的市场规模,而且能最大限度保护越来越少的雷公藤药材资源。

  另悉,江苏一家化工企业去年利用生产雷公藤多苷后剩下的药渣为原料提取出雷甲素,可作为男性避孕药使用。现在该药物虽未正式上市,但这家企业已另辟蹊径,利用雷甲素开发上市了新型安全灭鼠药,据说已被多个地方政府采购,并在江浙沪三地多个地方实际应用,以此减轻农村田鼠对粮食作物的损耗。

  目前,中科院上海药物所正与美国国立卫生研究院携手合作,开展雷公藤药用成分的药理研究工作,以期发现更好的雷公藤单体新药。说不定几年后,雷公藤将成为继青蒿素或银杏等国际畅销植物药之后国际医药市场又一来源于中国的植物新药。
作者: 2009-2-13
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