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参加这次实验的受试者为80名健康人士,他们分别采用单剂量渐升和多剂量两种用药方式,进而从安全性、耐受性和药代动力学方面对GRC10693进行检测。其中最高的单一用药剂量可达到1200毫克。
实验结果显示,所有使用剂量的GRC10693均有良好的耐受性,药代动力学检测结果较好,并且受试者对药物的反应水平也较高。其中一个受试组成员采用300毫克药物进行为期14天的治疗之后,他们对药物的反应水平可与那些采用单次最高剂量药物的受试者相当。
用药者对药物产生高水平的反应是这次实验的成功点之一,这方面超过了之前治疗慢性疼痛动物模型取得的效果。此外,先前多剂量GRC10693用于治疗一些疼痛模型2天和13天之后,效果都较为显著。
Glenmark公司研发GRC10693的最初目标是用于治疗神经病理性疼痛,该药的IIb期临床实验计划将于今年晚些时候进行。