评价研究技术平台启动 精神药物临床研究将有“样板”

　　作为科技重大专项“十一五”计划第一批课题，“精神药物新药临床评价研究技术平台”昨在上海市精神卫生中心启动。  

　　据介绍，2008年推出的国家“重大新药创制”计划，拟在全国建立20个新药临床评价技术平台，上海市精神卫生中心“精神药物新药临床评价研究技术平台”是唯一中标的精神药物研究平台。国家计划为该平台建设投入1700万元。本项目将通过三年建设，建立国际公认的人体生物医学伦理规范，规范精神药物临床试验设计及评价技术，完善精神药物新药I期―IV期临床评价体系，建立国际认可的数据管理体系，成为国内精神药物临床研究基地的“样板”。  

　　市精神卫生中心院长肖泽萍介绍，新药的临床评价是新药研发产业链中决定性的关键环节，临床试验数据的质量直接决定了在研新药的命运，而精神药物和精神疾病又具有其特殊性，例如疗效评价中缺乏生物学指标、不良反应多见、伦理学问题突出等，因此建立全面与国际接轨的精神药物新药临床评价研究技术平台势在必行。