美国Inviragen公司已展开
登革热疫苗DENVax的首次
临床实验,地点位于圣路易斯大学,主要目的是检测这种疫苗的安全性。
DENVax由Vector-Borne Diseases制药公司CDC事业部研究人员研发,在减弱DEN-2病毒毒性的基础上开发而来,能使人体产生长期的免疫反应。CDC科学家将负责这次临床实验的具体工作,他们削弱了DEN-2表达DEN-1、DEN-3或DEN-4结构基因。
DENVax的组成部分包括这三种经过处理的结构基因和原始DEN-2病毒毒株。为了准备这次临床实验,Inviragen此前已完成相关的前临床研究、配方设计和产品生产等事宜。
参加这次实验的受试者为72名健康人士,他们将随机注射安慰剂、低剂量DENVax或高剂量DENVax。这种疫苗一共要接种2次,间隔时间为3个月,可以在皮层内注射,也可以在皮下注射。
除了在美国进行实验,Inviragen还希望在哥伦比亚和新加坡等地进行额外的人体临床实验项目。Inviragen首席执行官表示,DENVax进入首次临床实验对该公司来说具有里程碑意义,是该公司多年努力的成果。
作者:
2010-5-26