一自主研发一类新药进入四期临床研究阶段

        25日，我国首例自主研发的心脑血管领域一类复方新药在连云港市进入上市后的临床研究阶段。中华医学会心脑血管分会主任委员、课题顾问委员会联席主席胡大一，与来自全国40多名心脑血管领域专家共同出席了专项研讨会，向来自连云港市数百名心脑血管医生介绍了我国心脑血管疾病研究创新的前沿动态。



        胡大一认为，此次自主研发的一类新药——依那普利叶酸片可以改变中国在心脑血管疾病防治领域缺乏话语权、长期依赖药物仿制和进口的现状。        



        据调查，中国脑卒中年死亡150万人，占全世界四分之一，是中国居民第一死因疾病，也是农村地区因病致贫、返贫的重要原因。中国因为基因突变率高、饮食习惯等原因导致的高同型半胱氨酸进而导致的脑卒中高发问题尤其需要重视。胡大一等专家提出，这类以同型半胱氨酸升高引起的原发性高血压，称之为H型高血压。中国高血压患者中伴有高同型半胱氨酸比例高达75%，此类人群患心脑血管疾病风险是正常人的12倍。



        针对中国人群这一特性设计的“中国H型高血压脑卒中一级预防临床研究”，历时1年，参与项目研究的高血压患者超过2万例，是目前世界首例以脑卒中为主要终点事件的一级预防大型临床研究，将脑卒中从注重中末期阶段治疗提升到早期、个体化、多重通路预防的国际前沿。