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尼洛替尼在新确诊患者体内稳定应答超过4年

来源:前沿医学资讯网
摘要:12月7日消息-前沿医学资讯网据悉,研究员在第52届血液学年会暨展览会上表示:接受尼洛替尼治疗的Philadelphia阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)患者在4年余的治疗期内对该药稳定应答,且其3年时的临床结果令人满意。在73名CML慢性期早期患者中,只有1例(T315I突变型)在此期......

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  12月7日消息 - 前沿医学资讯网据悉,研究员在第52届血液学年会暨展览会上表示:接受尼洛替尼治疗的Philadelphia阳性(Ph +)慢性粒细胞白血病(CML)患者在4年余的治疗期内对该药稳定应答,且其3年时的临床结果令人满意。

  在73名CML慢性期早期患者中,只有1例(T315I突变型)在此期间转为急性期。

  Rosti博士在新闻发布会上说,当几年前我们讨论该药的时候,真正担心的是不能真正地改善疾病,只是将恶变推迟2-3年。现在我们可以说至少到目前为止稳定应答。

  正在进行的多中心标签公开2期GIMEMA研究旨在证实尼洛替尼超过3年的长期疗效,而在此期间多数伊马替尼治疗失败。

  研究人员对最新确诊(Ph +)CML患者服用尼洛替尼400 mg,每天2次。这些受试者的平均年龄为51岁,65岁及以65岁上的患者占27%。

  研究的主要终点是治疗12个月时的完全细胞遗传学反应率(CCgR)。次要终点是更为敏感主要分子学反应(MMR)标准。

  所有患者至少取得一次CCgR。

  中位随访3年后,总生存率、无进展生存率和无失败生存率达到了97%,无事件生存率为91%。

  主要分子学反应累积率的较高标准是1年时为88%,3个月时为~25%,6个月时为~60%,18个月时为~90%,2年时达97%。

  治疗抵抗性T315I突变患者进展成加速或急变期。

  完全分子学反应率(CMR,<= 0.01%BCR-ABL与> = 10000 ABL转录本)的最高标准是,从1年时的36%逐渐上升至2年时的58%,第4年时达到70%。

  Rosti.博士总结说,本次试验最重要是证实了尼洛替尼不仅能诱导更多更快的反应,即使在中位随访3年中,能避免绝大部分的恶性进展。



作者: 2010-12-8
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