中国医药城研发靶点抗肿瘤新药

        “细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物和常见的化疗抗肿瘤药物有本质区别。靶点抗肿瘤药物是在靶向抗肿瘤药物的基础上，进一步利用肿瘤细胞和正常细胞之间的差异，将抗癌药定位在肿瘤分子上，干扰肿瘤细胞的生长增殖，最后使其死亡。与化疗抗肿瘤药物、靶向抗肿瘤药物相比，靶点抗肿瘤药物效果更直接、更明显、更有选择性。

        8月11日，中国医药城传来喜讯，由江苏亚盛医药开发有限公司独立研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药进入临床研究阶段。这标志着药城率先在全国攻克“细胞凋亡”靶点难关，研发出靶点抗肿瘤新药，并有望在短期内实现产业化，给肺癌、血液肿瘤患者带来福音。

        这两种原创“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药的代号分别是AT-101和AT-406。

        AT-101是以“细胞凋亡”关键调控蛋白BCL-2为靶点的抗肺癌药物。目前该药即将完成美国二期临床研究，在国内已经完成近20例肺癌患者的二期临床研究，效果显著。AT-406是以另一种“细胞凋亡”关键调控蛋白IAP为靶点的抗肿瘤药物，对血液肿瘤十分敏感。目前该药在美国开展一期临床研究，是首个由国内实验室直接提交数据一次性通过FDA认可的原创化学药物。

        “这两种新药在短期内会实现产业化。”江苏亚盛医药开发有限公司董事长杨大俊博士介绍，这两种新药都是公司原创的国家1.1类新药项目，是目前国内率先攻克“细胞凋亡”靶点难关的两种新药，技术水平国际领先，填补了国内空白。这两种药都是亚盛独立研发、拥有自主知识产权、可获得国际性广泛应用的新型小分子靶点抗肿瘤药物。“细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物和常见的化疗抗肿瘤药物有本质区别。杨大俊介绍，靶点抗肿瘤药物是在靶向抗肿瘤药物的基础上，进一步利用肿瘤细胞和正常细胞之间的差异，将抗癌药定位在肿瘤分子上，干扰肿瘤细胞的生长增殖，最后使其死亡。与化疗抗肿瘤药物、靶向抗肿瘤药物相比，靶点抗肿瘤药物效果更直接、更明显、更有选择性。

        据了解，目前，我国正在使用的抗肿瘤药物绝大部分是化疗药，一些医院也开始尝试使用靶向抗肿瘤药物。而比化疗药、靶向抗肿瘤药物技术更先进、效果更显著的“细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物目前在国内还没有。因此，开发靶点抗肿瘤药物具有巨大的经济和社会效益。

        杨大俊举了个例子，国际知名企业阿斯利康研发的易瑞沙是目前国内首个进入医保范围的靶向抗肿瘤用药，每年全球销售额达到60亿美元。“而我们研发的靶点抗肿瘤药物比靶向抗肿瘤药物更先进。”

        江苏亚盛医药开发有限公司的前身早在2003年就在美国组建，是以杨大俊为首、由25人组成的一个创新团队，2010年初正式进驻中国医药城。  （下转2版）

推进富民强市  建设美好泰州

——举全市之力建设中国医药城

        该团队具有近十年的原创小分子靶向抗肿瘤药物的研发经历，专注于原创小分子靶点抗肿瘤药物的设计、筛选、评价、优化与研发，掌握多项国际先进的药物靶点研究及药物分子设计领域的核心技术，并取得了多项成功记录。2010年6月，亚盛原创药物AT-219以近4亿美元的高价转让给了全球第三大制药公司赛诺非-安万特，并为赛诺非带来巨大市场。此外，该团队还申请了40多项国际发明专利，其中授权发明专利22件。

        杨大俊透露，亚盛进驻中国医药城后，还有三个成熟的已有临床候选化合物的项目，正在开展临床前研究，预计在一年后向中国药监局SFDA递交临床申请。

        未来一段时间，亚盛将全力完成AT-101二期及三期临床研究，并申报新药证书及生产批件；AT-406完成一、二期临床研究，争取进入三期临床研究阶段；3-5个候选药物进入临床前研究或待批临床研究阶段。