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P 传染病制药领域的Inhibikase医疗公司近日宣布，其先导化合物IkT-001的Ⅱ期概念验证试验已获得FDA批准。IkT-001是一种宿主靶向激酶抑制剂，旨在清除JC多瘤病毒（JCV）感染，而JCV是进行性多灶性脑白质病（PML）的病原体。这项概念验证性试验将在接受那他珠单抗（TYSABRI）治疗的多发性硬化症（MS）患者中开展，该组患者具有罹患潜在致命性PML的重大风险。
该项为期4周、开放标签、连续剂量范围的Ⅱ期临床试验将在48例接受TYSABRI输液治疗的复发性MS患者中进行，以研究该化合物的安全性和对抗JCV的抗病毒效应。除了密切检测IkT-001的安全性和药代动力学特性外，该项研究还将分析IkT-001对JCV潜在的抗病毒效应。在亚特兰大多发性硬化症中心Jeffrey English博士的带领下，该项研究将在3～5个美国MS治疗中心展开。
“推出这项研究，可以促进一种细菌和病毒感染性疾病的新治疗方法进入临床。”Inhibikase医疗总裁Milton H. Werner博士说，“如果证明IkT-001可有效抑制接受TYSABRI治疗的MS患者的JCV感染，那么更多的具有PML潜在风险的患者将能够从该疗法中受益。”（赖旺）