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基因工程的突破使研制安全男性避孕药成可能

来源:health.sohu.com
摘要:本文转自:《医药经济报》目前,有关专家认为,从世界范围看,采取避孕措施的人口中,八成以上是女性绝育和使用宫内节育器,男性绝育的占9。在药物避孕人群中,也主要由女性服用避孕药物。采取男性避孕措施的人口数量之所以偏低,主要是因为目前尚未开发出绝对安全的男性避孕药。据专家介绍,20世纪70~80年代,生殖......

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  本文转自:《医药经济报》 

  目前,有关专家认为,从世界范围看,采取避孕措施的人口中,八成以上是女性绝育和使用宫内节育器,男性绝育的占9.2%。在药物避孕人群中,也主要由女性服用避孕药物。

  采取男性避孕措施的人口数量之所以偏低,主要是因为目前尚未开发出绝对安全的男性避孕药。

  据专家介绍,20世纪70~80年代,生殖内分泌学和激素受体的基础研究获得突破,由此产生了两代女性避孕药。但这两类药物并不完善,有可能会带来内分泌失调甚至遗传病等副作用。目前,基因工程的突破使得研制安全的男性避孕药成为可能。

  研制阻力

  专家指出,男性避孕药的研制并非轻而易举的事,它牵涉到科研、生产等各方面因素。

  在生产领域,相当长一段时间内,世界上很多制药企业对男性避孕药不感兴趣,其原因在于:一方面,即使在研发上投入数以亿计的美元,将男性避孕药成功推上市场,究竟会有多少人掏钱去购买?制药企业心里没底。另一方面,药物的副作用尚不明确。

  但现在,随着男性避孕药研究的日趋成熟,成功案例越来越多。最近几年,人们对男性避孕药的态度大有改观。发表在欧洲《人类生育》杂志上的一份报告表明,在爱丁堡、上海、香港和开普敦四个城市,在接受调查的2000名男性中有2/3的人表示愿使用避孕药,而2000名女性中约有3/4的人表示男性使用避孕药值得信赖。

  由此,制药企业的态度也开始转变。以美国家用产品公司为例,短短6年内,开发避孕药的研究人员就从两位数迅速增加到100多位,男性避孕药也成为该公司的一个主攻方向。

  在中国,2011年发布的《中国妇女发展纲要(2011~2020年)》明确提出:“强化男女共同承担避孕节育的责任意识,开发、研制男性避孕节育产品,动员男性采取节育措施,提高男性避孕方法使用比重。”可是,良好的愿望往往“好事多磨”。由于男女生殖系统的不同,男性避孕药研究仍然滞后。

  中国试验

  早在2001年7月,在国家计生委举行的一次学术研讨会上,有关专家就介绍了男性避孕方面的研究进展,并称中国有可能研制出世界上第一种男性避孕药。

  十一酸睾酮是国家计生委所看重的药物之一。这种药物原本用于临床治疗男性腺功能低下症,在国内已有生产。研究人员后来又发现,这种从体外补充的雄性激素,还可以抑制精子的生成,能担当起男性避孕试验的重任。更早的1995年,在世界卫生组织和国家计生委的支持下,国家计生委科研所启动十一酸睾酮的Ⅰ期临床试验。之后,课题组筛选出308位志愿者进行Ⅱ期试验,每月接受一次药物注射。受试者中绝大多数人的精液检查出现了无精或严重少精现象,在性能力没有受到影响的情况下,达到了有效避孕的目的。停药后,所有受试者的正常生精能力都得到了恢复。不过,该药物的Ⅲ期临床研究尚未启动,其能否成为男性避孕药还有待进一步研究。

  实验室竞争

  在欧洲,荷兰欧加农制药公司正在加紧推进相关研究,该公司还与苏格兰爱丁堡大学、中国计划生育技术指导中心开展了一项合作研究。该项目的研究人员曾完成了对爱丁堡和上海各30名男性的临床试验,避孕有效率达到90%以上。

  欧加农制药公司从中看到了开发男性避孕药的新希望,迅速介入。此后,该公司在上述药物的基础上研制出一种新药,在120名欧洲、美国和中国上海的男性中开展了临床试验。欧加农的研究人员声称,争取在5年内推出男性避孕药。

  纵观世界男用避孕药的研发状况,可以看到像很多科学研究一样,男性避孕药的研究虽然在几十年里没有重大突破性进展,但研究竞争仍如火如荼。我国虽然近些年对男性避孕药在研究认识上比较重视,但是在经费投入上太少。很多的科研课题主要依靠厂家的投资或者赞助,由于研究周期性长,回报率难以预测,很多公司、厂家一直持观望态度。

  但不管怎样,男用避孕药的科研成果早日市场化是大势所趋。正如男用避孕方法的早期研究者——美国的约瑟夫·霍尔博士所说:“假如你仔细地看看生育控制研究历史,你就会明白,避孕药本身就是男女不平等的产物。科学基本上被男人控制,结果男人倾向于把注意力放在女性身上。”男性避孕药何日市场化?我们拭目以待。

  我国虽然近些年对男性避孕药研究认识上比较重视,但是在经费投入上太少。很多的科研课题主要依靠厂家的投资或者赞助。

作者: 2012-8-21
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