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减肥药AZD2820临床开发被终止

来源:www.cpia.org.cn
摘要:Palatin生物科技公司日前称,因减肥药AZD2820的Ⅰ期临床试验发生了一起严重不良反应事件,其合作伙伴阿斯利康已决定中止该药的进一步开发。今年6月,因临床试验中一位男性受试者在首次用药后出现了过敏反应,阿斯利康安全审查委员部门叫停了减肥药AZD2820的Ⅰ期临床试验。Palatin称,终止AZD2820进一步开发这一决定是事件......

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Palatin生物科技公司日前称,因减肥药AZD2820的Ⅰ期临床试验发生了一起严重不良反应事件,其合作伙伴阿斯利康已决定中止该药的进一步开发。

今年6月,因临床试验中一位男性受试者在首次用药后出现了过敏反应,阿斯利康安全审查委员部门叫停了减肥药AZD2820的Ⅰ期临床试验。目前该男子经治疗后已完全康复。

Palatin称,终止AZD2820进一步开发这一决定是事件发生后阿斯利康开展调查及审查后所作出的。Palatin同时补充称,该公司无法确认该不良事件与AZD2820的相关性,但也不能排除。

Palatin还表示,该项调查得出结论,这一严重不良事件不大可能与黑素皮质素受体激活的肥胖疗法相关。AZD2820化合物是Palatin与阿斯利康开展广泛研发合作的一部分,目前还有数类化合物处于不同的临床前开发阶段。根据与阿斯利康的合作协议条款,在达到一定开发阶段后,Palatin将有权获得相应的款项和产品的特许权使用费。阿斯利康将负责产品的商业化,并承担药物发现及开发成本。

作者: 2012-9-18
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