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达比加群酯成为首个获长期临床数据支持的新型口服抗凝药

来源:www.cpia.org.cn
摘要:来自RELY-ABLE研究的关键性数据进一步证实了Pradaxa(达比加群酯)应用于非瓣膜性房颤(AF)患者卒中预防的长期疗效和安全性*1。这一在美国心脏协会(AHA)科学大会上公布的最新长期临床结果与具有里程碑意义的RE-LY研究#结果保持了高度的一致性,正是基于RE-LY研究的结果,Pradaxa在全球多个国家获得了上市批准。在REL......

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来自RELY-ABLE®研究的关键性数据进一步证实了Pradaxa® (达比加群酯) 应用于非瓣膜性房颤(AF)患者卒中预防的长期疗效和安全性*1。这一在美国心脏协会(AHA)科学大会上公布的最新长期临床结果与具有里程碑意义的RE-LY®研究#结果保持了高度的一致性,正是基于RE-LY® 研究的结果,Pradaxa®在全球多个国家获得了上市批准。在RELY-ABLE®研究长达2.3年的盲法随访期中所观察到的卒中和出血的发生率与最初获得的RE-LY®研究结果一致,证实了两种剂量的Pradaxa®能为患者提供个体化脑保护1-3。

RE-LY®研究和RELY-ABLE®研究数据总计相当于超过四年的临床使用经验,这也是迄今为止针对新型口服抗凝药物应用于AF卒中预防的疗效与安全性开展的最为完整的评估。

“大多数房颤患者需要终生接受抗凝治疗以防止缺血性卒中的发生。我们现在所获得的达比加群酯长期临床数据能让患者和医生在治疗过程中能够更加放心,”RELY-ABLE®首席研究员、来自安大略省汉密尔顿的McMaster大学的心内科主任Stuart Connolly教授表示,“RELY-ABLE®结果表明,RE-LY®研究中所显示的治疗效果在长期随访过程中仍然得以保持。我们从两个研究中得到了相似的卒中或全身性栓塞的发生率、相似的大出血发生率以及相似的脑出血和颅内出血的发生率。”

全球多中心的RELY-ABLE®研究是在RE-LY®研究结束之后,针对5,851名接受Pradaxa®治疗的患者继续开展了长达28个月的随访,从而就两种剂量方案 (110mg bid和150mg bid)的长期效益进行随机的盲法比较。

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