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利巴韦林联合GS-7977治丙肝简单有效

来源:www.cpia.org.cn
摘要:据美国国立卫生研究院医学博士AnuOsinusi在美国肝脏疾病研究协会(AASLD)第63届年会上报告,利巴韦林与GS-7977(核苷酸聚合酶抑制剂)联合使用,能使近四分之三患者的丙型肝炎病毒水平下降。不过,在利巴韦林的类似治疗方案中,使用低剂量的疗效就差一些。该试验含有50名患者,分成2组,进行GS-7977联合全剂量利巴韦林(剂量......

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据美国国立卫生研究院医学博士Anu Osinusi在美国肝脏疾病研究协会(AASLD)第63届年会上报告,利巴韦林与GS-7977(核苷酸聚合酶抑制剂)联合使用,能使近四分之三患者的丙型肝炎病毒水平下降。不过,在利巴韦林的类似治疗方案中,使用低剂量的疗效就差一些。

Osinusi报告的资料基于一项为期24周的临床试验。该试验含有50名患者,分成2组,进行GS-7977联合全剂量利巴韦林(剂量为1000毫克~1200毫克之间,据体重不同而调整),以及同样方案但只有600mg利巴韦林治疗的比较。

这项试验是在一个10名患者的预实验得到了理想的研究结果后进行的。预实验中的10名患者都接受了GS-7977化合物以及全剂量利巴韦林治疗了24周。在这两项研究中,患者们都很难治疗——其中大多数患者为非裔美国人,这些人不像其他人群那样,对大多数HCV治疗有响应。

加州拉霍亚肝病医学博士Paul Pockros说,该试验对于解决公共卫生问题和未达到的治疗需要,是一个伟大的创新尝试。

试验的主要终点是:治疗结束后12周患者病毒转阴的比例——即所谓SVR12。但到目前为止,由于并非所有患者治疗结束时都满12周,故Osinusi只能报告SVR4。在预实验的10个患者中,有9个是非裔美国人,他们对24周治疗的反应良好。除1例病人在第三周治疗的初步研究中退出外,其他的患者都达到了SVR 12。

试验中,72%是基因1型,82%是非洲裔美国人,84%有IL28B基因的不利变异,26%人有晚期纤维化。全剂量及低剂量利巴韦林治疗组患者体重质量指数的中位数分别为28和30。尽管存在很多障碍,osinusi报告说,全剂量和低剂量病人达到SVR 4的比例分别为72%和56%。

这两种方案的耐受性良好,没有4级不良事件,只有两例3级事件:一例恶心和一例高胆红素血症。唯一不同的是,在全剂量肌注利巴韦林后,低血红蛋白的发生率有所增加。

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