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两种新药走出实验室进入临床开发

来源:www.cpia.org.cn
摘要:11月28日,由国家新药开发工程技术研究中心组织实施的抗凝血化学1类新药SAR项目启动和治疗血管性痴呆中药5类新药天麻苄醇酯苷片成果转让签约仪式在京举行。据介绍,抗凝血化学1类新药SAR是国际知名药企法国赛诺菲公司自主开发、用于心血管疾病治疗的全球首个双靶点抗凝血药物,已在法国开展临床前药效学和部分毒理试验。......

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11月28日,由国家新药开发工程技术研究中心组织实施的抗凝血化学1类新药SAR项目启动和治疗血管性痴呆中药5类新药天麻苄醇酯苷片成果转让签约仪式在京举行。

据介绍,抗凝血化学1类新药SAR是国际知名药企法国赛诺菲公司自主开发、用于心血管疾病治疗的全球首个双靶点抗凝血药物,已在法国开展临床前药效学和部分毒理试验。通过专利许可方式,国家新药开发工程技术研究中心将负责对该品种在中国开展药代动力学、药物安全性及临床研究,进行产业化开发。当日,中法双方共同组建专家委员会,正式启动该项目在中国的研发工作。

天麻苄醇酯苷片是由国家新药开发工程技术研究中心和中国医科院药物所合作,从中药材天麻中分离出一类有效化合物,进而开发出的新药,研发获得“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。目前,该品种已完成临床前研究,未来将由北京协和制药二厂进行产业化开发和生产销售。

国家新药开发工程技术研究中心依托医科院药物所组建而成,是科技部在国内建立的唯一新药研发工程中心。

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