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珠海联邦制药研制的第三代胰岛素“重组甘精胰岛素注射液”近日已通过临床实验，待最终审批通过即可组织生产，联邦制药因此而成为全球第三家能生产重组甘精胰岛素的企业。记者日前在采访中了解到，目前联邦制药已建成全球最大的重组人胰岛素生产基地，预计年产值上百亿，有望打破外资药企对中国胰岛素市场的垄断格局。
据悉，联邦制药的抗生素和中间体产量全球第一，今年10月还成为中国第一家无菌粉针剂通过美国FDA认证的企业。近年来联邦制药开始进军生物制药领域，仅胰岛素一项投入已超过10亿元。2010年联邦制药的第二代胰岛素上市，2009年9月联邦制药向国家食药监局申报第三代新药甘精胰岛素，并于2012年11月25日通过临床试验专家认证。
联邦制药生物研究所副所长曹春来向记者解释说，第一代胰岛素来自动物胰脏，第二代产品为基因工程重组产品，其分子组成和结构与人体一致，而第三代胰岛素可以完全模拟生理性胰岛素分泌模式，产生长达24小时平稳无峰值、可预见的血药浓度，减轻患者多次注射痛苦，将是未来数十年内胰岛素市场的主流产品。
据悉，虽然中国是全球糖尿病第一大国，但胰岛素市场的95%由诺和诺德、礼来和赛诺菲安万特“三巨头”包揽。其中，重组甘精胰岛素占到胰岛素类似物销量的40%，全球年销量51亿美元，目前仅德法合资的赛诺菲-安万特公司和中国的甘李药业可以生产，但前者几乎垄断了市场。
联邦制药公司副厂长粟立山告诉记者，联邦制药的胰岛素设计产能是3吨原料、3亿支制剂，预计年产值上百亿元。粟立山还很急切地说，“我们的8栋厂房、7个车间已经准备就绪，就盼着国家快点批下来了”。
据悉，联邦制药的另一种第三代胰岛素新药“门冬胰岛素”已于2011年3月上报国家食药监局，待批准后即可进入临床试验。