２００５年上半年，注射用第三代头孢菌素
原料药的整体产量超过了第一代，这预示着第三代头孢市场在“量”上发生了转变。但在国家对药品
不良反应监测力度的加强和消费者维权意识日益提高的大环境下，第三代头孢菌素的不良反应
临床报道应当引起业界对“质”的重视。
随着国家又一轮降低抗生素药品零售价格政策的即将实施，一些零售价格降幅较大的药品的市场需求量将会进一步放大，以注射用头孢曲松钠、头孢哌酮钠和头孢噻肟钠为代表的第三代头孢抗生素
制剂自然会成为市场增量的焦点，其原料药的市场需求也随之旺盛。
驶上快车道的第三代头孢原料药在忙于市场开发的同时，应该注意到第三代头孢市场正在发生着悄然的变化。在重视满足市场合理需求的科学
营销观指导下，应保持理性稳健的经营思路。
原料药整体产量超过第一代
国内第三代头孢发展至今，制剂不过１０余年的历史，原料药也就５、６年时间，但发展速度却相当迅速，头孢噻肟钠、头孢哌酮钠和头孢曲松钠等原料药年均产量连续３年增速都在５０％以上（见表１）。２００５年上半年更是第三代头孢发展的加速期，产量同比、环比均继续保持高速增长，其中，头孢噻肟钠和头孢他啶的发展势头最为强劲。
第三代头孢以疗效显著、副作用小的特点而深受临床医患者青睐，以附加值相对较高、经营利润相对较好而深受市场关注，成为众多
医药企业争相发展的热点品种。２００５年上半年，注射用第三代头孢原料药的整体产量超过了第一代，在头孢类市场中稳居主导地位（见表３）。
第三代头孢间不同品种的疗效差异决定了产量发展的差异（见表４）。由于部分疗效的限制，头孢噻肟钠和头孢哌酮钠的产量较第一代产品一直相对较小（其中也有一定技术因素）。但在市场需求的带动下，２００５年上半年，头孢噻肟钠产量已经接近头孢唑啉钠，这反映出头孢市场的品种结构已经发生了根本性的改变。
发展重“量”更需重“质”
第三代头孢的快速发展必然引起市场竞争激烈程度的加剧，国家零售价格的不断降低也使得第三代头孢不得不依靠高销量来弥补低价格竞争造成的利润损失。因此，第三代头孢在采取多种手段促进市场“量”增加的同时，更需要重视市场“质”的开发。
发展第三代头孢，造福于需要的患者自然是件好事，但抗生素的滥用焦点大都集中在第三代头孢上。随着其原料药产量的迅速扩大和应用的广泛普及，第三代头孢产品的一些常见的不良反应现象必须引起足够的重视。因为在国家对药品不良反应监测工作力度加强和消费者维权意识日益提高的大环境下，越是使用量快速放大的制剂产品越容易凸显不良反应。
目前临床报道的第三代头孢菌素类抗生素常见的不良反应，主要表现在凝血功能障碍、戒酒硫反应、
过敏反应、消化系统副作用等方面。
头孢菌素化学结构中具有Ｎ－甲基硫代四唑（ＭＴＴ）基团者，可致凝血酶原时间（ＰＴ）延长和出血。头孢哌酮化学结构中含有ＭＴＴ，临床上有ＰＴ延长和出血的报道；头孢三嗪结构中的三嗪环类似ＭＴＴ，故也有类似报道。导致ＰＴ延长和出血的主要原因是体内维生素Ｋ的异常消耗：一方面ＭＴＴ基团在体内代谢会消耗维生素Ｋ；另一方面超广谱的第三代头孢菌素可抑制肠内的正常菌群，使肠内菌群紊乱，影响维生素Ｋ吸收。
分子结构含有ＭＴＴ的头孢菌素还有戒酒硫反应的副作用。ＭＴＴ可抑制乙醛脱氢酶活性，从而使乙醛无法降解，蓄积在体内，造成乙醛中毒，表现出乙醛中毒症状——戒酒硫反应，又称“双硫醒”反应。
第三代头孢菌素的主要过敏反应是药疹、药热等，也有休克的报道（见表５）。
第三代头孢菌素均为超广谱抗生素，对肠内正常菌群有一定的影响，消化系统副作用主要表现为腹泻。头孢三嗪应用于患儿时，此类副作用更加明显，会导致患儿体液或电解质失衡（见表５）。
面对已经发生变化的第三代头孢原料药市场，竞争企业在挣抢市场份额的过程中，需要保持理性的经营思路。应当把配合制剂企业和医院临床加强药物不良反应监测当作一项利民利己的重要策略。大力开展生产技术工艺革新，不断提高原料药的内在质量，以最大程度地减少药品可能存在的不良反应。原料药质量的提高也会促进
出口的增加，保障国内市场的有序竞争；加强行业内协作与自律，避免过度的资源浪费性竞争，以此有效地推动第三代头孢市场在快车道上健康发展。
原料药版
医药经济报2005年 第112期
作者：
本报特约撰稿人 朱军生 2005-9-30