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中科院大连化物所药用资源开发研究组主持的“十二五”重大新药创制科技重大专项课题早期成药性评价关键技术日前正式启动。
该项目将按照国际新药临床研究的标准、规范和要求，通过早期成药性评价关键技术，突出药物的创新性、优效性、安全性，最大限度避免药物治疗引发的医源性伤害。
据专家介绍，我国目前使用的药品大多原研于欧美，黄种人有自身的发病规律和特征，而仿制国外药品使得许多药物进入人体后常常不能按需到达指定部位，不可避免产生毒副作用。传统的毒副作用评价是通过动物模型开展，进而放大到人体，这种评价方法很难准确无误。
据悉，新评价技术是通过体外检测技术与计算机模拟等方法相结合，将人体中的吸收、分布、代谢、排泄及毒性等过程直接移至体外研究，以克服动物模型本身存在差异缺陷。通过先进评价技术，在实验室内就可直接描绘出“类药分子”在人体内可能的处置过程，进而提出相应的结构改造及优化策略，并将其优化为高活性、低毒性的最佳候选药物分子。