点击显示 收起
奥地利制药公司AFFiRiS表示，该公司候选药物AD04已成为首款对治疗阿尔茨海默病显示有疾病缓解效果的药物。根据该公司提供的信息，一项II期试验结果显示，AD04是“首款证实临床及生物标志物效果与疾病缓解相一致的药物，”该公司表示，这款药物的疗效对47%的患者至少能维持18个月。
AD04是一种以β-淀粉样蛋白为靶点，以缩氨酸为基础的一种疫苗，β-淀粉样蛋白是在阿尔茨海默病患者大脑中发现的一种物质，它可以形成典型的淀粉样斑块。
目前，旨在溶解或阻断淀粉样斑块形成的药物在后期临床试验中均相继失败，在II期试验中，认知检测指标通常有令人兴奋的结果，这就启示人们，这种治疗方式在阿尔茨海默病较早期应该去尝试，在症状发生之前是比较理想的。
而AFFiRiS认为，其数据提示使用其接种疫苗方法具有更深远影响。该公司的研究招募了332名早期阿尔茨海默病患者，结果显示，除了获得47%的认知/功能稳定和改善之外，该药物对海马体的体积还有很好的影响，海马体是大脑认知及记忆功能区域。
以疫苗治疗的患者显示，通常在这种形式的阿尔茨海默病患者中所发现的海马体体积下降的幅度减小。“这种显著的临床及生物标志物效果相关性满足EMA与FDA疾病缓解的定义，即在此情况下一种化合物有始终如一的作用方式，” AFFiRiS高级科学官及共同创立者Mattner如此评论说。
AFFiRiS的研发思路是开发一系列针对各种形式药物靶点如β-淀粉样蛋白的疫苗，并同时对它们进行检测。目前，该公司有4款阿尔茨海默病候选药处于临床试验中，在这项研究中，第二款候选药物AD02也在进行检测，这款药物之前被认为是最有潜力的选择。
虽然AD02对阿尔茨海默病患者的认知指标也有影响（有24-31%的患者显示认知/功能稳定或改善），但它对海马体体积未有影响。Mattner表示，这种平行检测方式（AFFiRiS称之为“临床成熟”）使临床开发过程更加有效率，降低了与试验有关的经济风险。AD02目前将处于次要的位置，因为该公司将重点放在了AD04的研发上。
2008年，AFFiRiS与葛兰素史克签订了一项3.34亿欧元（5.6亿美元）的协议，许可后者拥有其以β-淀粉样蛋白为靶点的用于阿尔茨海默病治疗的疫苗项目专有权。同时，AFFiRiS还在利用这种方法检测用于帕金森氏病的候选药物，并计划在未来两个月内报告该项目的临床试验结果。