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上周末，来自赛诺菲和Regeneron公司的研究人员在西班牙巴塞罗那进行的欧洲心血管疾病协会会议上详细报告了其开发的PCSK9类新药alirocumab在降低有害胆固醇和预防心血管疾病上的效果。
研究人员主要公布了其进行的四项临床研究。其中在最大的一项研究中，alirocumab平均降低实验组胆固醇达到了61%，而对照组的胆固醇水平则上升了1%。其中有80%的患者在使用了药物后都达到了其预期的降胆固醇指标。而实验中另一个亮点在于，不同于其他降血脂药物在使用时需要逐渐加大用量的做法，在这一研究中所有患者使用alirocumab的用量均保持在75mg剂量。
此外，对使用alirocumab的长期跟踪研究结果显示，实验组患者在相当长的时间内发生因心血管病引起的心绞痛、中风甚至死亡的概率为1.4%，而对照组这一数字为3%。结果同样令人满意。今年年初，FDA曾经发布警告称这类降胆固醇药物可能具有某些副作用风险，令业界担忧这类药物获批周期将大大延长。不过目前来看，市场仍然渴望此类药物能够在短期内登录市场。
另一方面，alirocumab也是赛诺菲公司近年来最出色的药物候选者之一，为了保证这一药物的快速通过，早些时候，赛诺菲公司和Regeneron公司甚至花费6700万美元获得了药物的快速审批权限，以追赶其竞争对手--安进公司的同类产品evolocumab。Evolocumab已经于几天前向FDA提交相关审核材料，而赛诺菲公司表示公司最迟将于今年年底前提交药物的相关数据。