点击显示 收起
brentuximab vedotin 是新型靶向抗体 - 药物偶联物，能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点 CD30，美国食品和药品监督管理局 2011 年 8 月 19 日批准其上市。MD 安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于 brentuximab vedotin 治疗 CD30+ 的 T 细胞淋巴瘤 1 期研究成果，该研究发表在 8 月 18 日的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。
目前，外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）一线治疗方案主要为 CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松），5 年总生存率（OS）不到 50%。在该研究中，Michelle A. Fanale 等人主要评估 brentuximab vedotin 用于 CD30+PTCL 一线用药的安全性，包括作为 CHOP 的后续治疗以及与 CHP（CHOP 不含长春新碱）方案联合。其次评价了患者的客观缓解率、完全缓解率（CR）、无进展生存率（PFS）和总生存率（OS），本次试验无预设对照组。
在该研究中， 使用 CHOP 化疗 6 个疗程后，患者每隔 3 周使用 brentuximab vedotin 1.8mg/kg（2 个疗程），或者 brentuximab vedotin 1.8mg/kg 加 CHP（BV+CHP）用 6 个疗程。缓解者额外单用 brentuximab vedotin 8-10 个疗程（共计 16 个疗程）。
研究结果显示，85% 的患者取得了客观缓解，其中 62% 发生了 3/4 级不良反应。联合治疗组中，所有患者都取得了客观缓解。所有非间变性大细胞淋巴瘤患者都达到 CR，共 7 例。联合治疗组中患者的 3/4 级不良反应包括：发热性中性粒细胞减少（31%）、中性粒细胞减少（23%）、贫血（15%）和肺栓塞（12%）。
研究者表示，Brentuximab vedotin 用于 CHOP 的后续治疗或与 CHP 联合都具有一定安全性，在新诊断 CD30+PTCL 患者身上也展现出抗肿瘤活性。3 期试验正在开展，主要是对比 BV+CHP 与 CHOP 的疗效。