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COPPS-2 试验显示秋水仙碱可减少心包切开术后综合征

来源:www.cpia.org.cn
摘要:心脏外科术后出现心包切开术后综合征、房颤、心包或胸腔积液有可能增加患者的致残率及住院费用。2010年的COPPS试验显示,术后开第3天开始服用秋水仙碱可明显减少心脏术后12个月的心包切开术后综合征和房颤,而如果从术前开始服用,患者的效果或依从性是否会更好呢。为此,来自意大利都灵玛丽亚维特多利亚医院的M......

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心脏外科术后出现心包切开术后综合征、房颤、心包或胸腔积液有可能增加患者的致残率及住院费用。2010 年的 COPPS 试验显示,术后开第 3 天开始服用秋水仙碱可明显减少心脏术后 12 个月的心包切开术后综合征和房颤,而如果从术前开始服用,患者的效果或依从性是否会更好呢?

为此,来自意大利都灵玛丽亚维特多利亚医院的 Massimo Imazio 等进行了 COPS-2 试验,以评估估围手术期口服秋水仙碱是否可以减少心脏外科术后心包切开术后综合征、房颤和心包或胸腔积液的发生。研究结果发表于 8 月 30 日的《美国医学会杂志》。

该研究为研究者主导型的随机安慰剂对照,受试者为来自意大利 11 个中心共 360 名接受心脏外科手术的患者(排除非窦性心律、心脏移植或秋水仙碱禁忌),患者平均年龄为 67.5 岁,男性占 69%,39% 的患者计划行瓣膜手术。

患者随机接受安慰剂(n=180)或秋水仙碱(n=180)治疗,体重≥70kg 从术前 48 小时或 72 小时开始口服并维持 1 个月。研究的主要终点为术后 3 个月内心包切开术后综合征的发生,次要终点为术后房颤、心包或胸腔积液。

研究发现,术后 3 个月安慰剂组和秋水仙碱组主要终点心包切开术后综合征分别为 29.4%(53 人)和 19.4%(绝对差异 10%,需治疗人数 =10),而两组术后房颤(33.9% vs 41.7%)、心包积液或胸腔积液(57.2% VS 58.9%)并无明显差异,尽管未中止服药患者的术后房颤有所降低。

同时,秋水仙碱组(20%)不良反应明显多于安慰剂组(11.7%),两组的中途停药率相似,且均未发现严重的不良反应。

研究者认为,对于心脏外科手术患者,围手术期使用秋水仙碱可减少心包切开术后综合征,但对术后房颤、心包积液或胸腔积液则无多大作用,而胃肠道不良反应的增加也可能减少秋水仙碱所带来的获益。

作者: 2014-9-17
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