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据在一个医学会议上发布的数据显示，百时美施贵宝免疫治疗试验药物 Nivolumab 在一项中期临床试验中用于晚期鳞状细胞非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗可产生 41% 的一年期生存率。
虽然这项被称为 CheckMate-063 的研究未将 Nivolumab 与另一款药物或安慰剂进行对比，但对于如试验中那些以两种或更多种药物治疗后癌症恶化的患者来说，其之前的一年期生存率只在 5.5% 与 18% 之间，该公司如此表示。
Nivolumab 属于一种非常有前景的叫做 PD-1 抑制剂的新类型药物，这类药物可阻断肿瘤伪装自己的能力，允许人体免疫系统对癌症进行识别和攻击。默沙东的一款该类型药物上个月获得 FDA 首次批准，用于治疗晚期黑色素瘤这一最致命形式皮肤癌。
“2 期试验 CheckMate-063 的结果是令人鼓舞的，因为通过之前两种药物治疗后疾病出现恶化的难治性鳞状细胞肺癌患者没有有效的治疗选择，” 埃默里大学医学肿瘤学 Winship 癌症研究所 Ramalingam 博士在一份声明中表示。
百时美施贵宝为 Nivolumab 拟定的商品名为 Opdivo，该公司计划将这一数据作为其在美国及欧洲寻求上市批准的申报资料滚动提交的一部分。
在 117 名患者参与的试验中，平均总生存期为 8.2 个月。平均持续响应时间尚未有结果。试验的主要目标 - 客观缓解率 (ORR) 是 15%，由一个独立审查委员会评价得出。相比之下，客观缓解率的历史期望值是个位数，该公司表示。ORR 被定义为不出现新病变的情况下，靶病变至少下降 30%。
试验结果预期于 10 月 31 日在芝加哥举行的胸部肿瘤会议上发布。疲劳、肺组织炎症和腹泻是最常报道的副作用。药物相关副作用导致的治疗中止率为 12%，试验中出现两例与药物相关的死亡病例，该公司报道称。据世界卫生组织称，肺癌是全球癌症死亡的主要因素，每年大约有 150 万人被确诊患有这种疾病。NSCLC 占肺癌病例的大约 85%。