点击显示 收起
百施美施贵宝计划于今年三季度提交其备受关注的宫颈癌候选药物nivolumab给 FDA进行审批，用于治疗黑色素瘤。这次计划超过了分析师的预期。
Nivolumab是一种癌症治疗药物，可以通过阻断一种叫做PD-1的通路来刺激免疫系统攻击肿瘤细胞。如果nivolumab获得批准，该药将以商品名Opdivo上市。
这次上市备案远远超过了华尔街预测的2015年年中提交的时间，根据ISI集团分析师Schoenebaum的观点，这次加速计划让百施美施贵宝只比默克落后约8个月，默克的PD-1阻断剂pembrolizumab（MK-3475）预计在10月28日获得批准用于黑色素瘤的治疗。
同时，百施美施贵宝正致力于提交FDA的nivolumab用于非小细胞肺癌的上市申请，预计到今年年底前将完成备案。而且该公司将为这个有前途的药物投资进行大量的临床研究，包括其对肾细胞癌、头颈部癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤等其他癌症的影响。
PD-1市场的最大份额预计将达到350亿美元一年，百施美施贵宝将与默克、阿斯利康、罗氏和其他公司争相申请FDA批准。
虽然几乎肯定的是默克公司会首先登陆美国市场，但nivolumab本周早些时候已经作为首个PD-1的抑制剂在日本被批准。