中药指纹图谱技术与中药质量控制

色谱技术作为分离分析科学，已有近一个世纪的发展过程。进入20世纪以来，随着对植物化学的深入研究及植物药产品的开发应用，色谱技术尤其是高效液相色谱技术在植物药质量控制上得以广泛应用。美国及欧共体药审委对进口植物产品均要求采用指纹图谱技术以保证其产品质量的一致。国家药品监督管理局陆续颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（暂行）、《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》（试行），有力的促进了中药质量控制的提高与完善，并有利于重要产品进入国际市场。 　　 　　中草药材和中草药复方制都能发挥治疗效果的物质基础是其化学成分。无论是中草药材，还是中草药复方制剂，从现代科学角度来看，均是复杂体系。对于复杂体系必须采用多种高新科技的手段来表征其不同的特性。现行的中药材质量标准中列入了显微镜鉴别、理化鉴别、含量鉴定等多种方法，但尚不足以解决其复杂性。目前国际上较为通用的办法是采取“指纹图谱”的方法。指纹图谱可以通过对其体系化学成份的物理指标的表征，将物质体系的内涵表达出来，从而达到对体系的整体描述。这也正好符合中医药整体综合的特点，必将成为中草药现代化的一个突破点。