***********************************************************************************************
中药指纹图谱质控技术的意义与作用 任德权
（国家药品监督
管理局副局长）
大意是：
中药业发展到今天，中成药指纹图谱质控技术已是牵动行业全面进步的关键技术。其应用研究，对保证中成药功效，提高中药工业整体水平，带动中药农业现代化，推进中药走向世界，具有非常重要的现实意义。
一、采用指纹图谱质控技术是保证中成药功效实现中药现代化的必须
（通过对中药质量控制技术的历史发展过程的综述得出“我们正处于千年之交。历史发展的交汇，使我们既面临中药业发展到今天，必须要解决好控制内在质量，保证中药药效这样的历史命题；同时也使我们面临化学分析学科发展到今人，到了应该且可以解决好复杂多组分定性定量分析的历史阶段”，要“开创打破“神仙难辨”，逐步实现中药定性定量分析的新历史”。）
二、指纹图谱技术是当前带动中药工业现代化的关键技术
（论述中药质量控制技术落后于中药生产技术的发展，认为如同当年中成药卫生标准引发了中成药产业的个全面进步，中药质控指纹图谱的研究与应用在推进中成药现代化上必然起到更深更广的导向作用。）
三、中药指纹图谱质量控制是牵动中药农业现代化的技术纽带状态。
（通过中药指纹图谱技术控制药材的来源、种植、采收、加工，可以保证中药成药的质量，牵动中药工业与中药农业共同实现现代化。）
四、中药指纹图谱质控技术是实现中药走向世界的必备保证
（日本、欧
美发达国家逐步使用指纹图谱作为草药提取物这类含有混合物质群的质量控制方法。以指纹图谱作为中成药、草药提取物这类含有混合物质群的质量控制方法，已经成为目前国际共识，要建立符合中药特色的指纹图谱质控技术体系，与国际双向接轨。）
***********************************************************************************************
中药注射剂指纹图谱建立实践分析
罗国安，王义明，饶毅，曹进，沈群（清华大学生命科学与工程研究院，北京，100084）
（原文提纲）
一、建立中药注射剂指纹图谱的意义
二、中药注射剂指纹图谱的技术要求
三、指纹图谱测定方法的选定
四、HPLC法的建立和优化五、供试品的制备
六、共有峰和参照物的确定
七、建立指纹图谱过程对中药企业的促进作用
***********************************************************************************************
HPTLC Fingerprints to Qualitative and Quantitative Analysis of Herbal and Herbal Medical Products
草药及草药
制剂的高效薄层色谱指纹图谱定性定量分析
Eike Reich, CAMAG Laboratory,Muttenz,Switzerland
（幻灯片，待翻译）
***********************************************************************************************
Planar Chromatography (PC) in Quality and Stability Testing Of Herbal Medicinal Products and Respective Starting Materials
草药制剂及其相关原料的平面色谱定性鉴别与稳定性试验
M.Veit;Thiek^tter, K. Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH, Kranzweiherweg 10, 53489 Sinzig, Germany
Reich,E.;Schlicht,C. CAMAG, Sonnenmattstrasse 11, CH-4132 Muttenz, Switzerland
F.Gaedcke Finzelberg’s Nachfolger GmbH & Co, Koblenzer-Strafle 48-54, 26626 Andernach, Germany.
（待翻译）
***********************************************************************************************
化学计量学与中药指纹图谱分析
周添福
（原文为英文，待翻译）
***********************************************************************************************
Introduction the American Herbal Pharmacopoeia and the application of High Performance Thin
Layer Chromatography to the AHP
美国草药典介绍及高效薄层色谱在美国草药典的应用
Roy Upton, HerbalistExecutive Director, American Herbal Pharmacopoeia美国草药典执行指导
（待翻译）
***********************************************************************************************
HERBAL MEDICINES - ANALYTICAL CHALLENGES FACED BY A REGULATORY LABORATORY
药检分析实验室面临草药的挑战
Dr Larry Kelly, Chief Chemist, Therapeutic Goods Administration Laboratories, Canberra,AUSTRALIA
（待翻译）
***********************************************************************************************
党参甙类成分的HPLC／MS指纹图谱分析
王峰涛 朱恩圆（中国药科大学）
梁曦云 杨显荣（香港浸会大学）
（概要）
本文采用HPLC／MS指纹图谱分析技术，对中国药典收载的党参CodonopsiS pilosula，素花党参C pilosula subsp.modesta）川党参C.tangshen共7个代表性样品进行了分析。
LC/MS条件：PERKIN液相系统，检测波长266nm，Beckman ODS 4.6mm*25cm,水-乙腈梯度洗脱
样品制备：80%甲醇超声提取
***********************************************************************************************
色谱指纹图谱（图像）分析在中药鉴别的研究和应用
谢培山
psxie＠gz．cngb．com
指纹分析与色谱指纹图谱（图像）分析的概念摘要：中药要求色谱指纹图谱（图像）鉴别是植物性中药现行质量标准[鉴别]项目的发展和延伸，图谱（图像）的整体性和模糊性是它的基本属性。它可以反映物种成分分布的唯一性和同一物种个体的相似性，从而反映中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。它将促使中药选种、栽培、采收、加工、制剂生产、质量
检验全面水平的提升。图谱的建立、分析、辨认和比较、评价、校验应形成规范，达成共识。
关键词：中药色谱指纹图谱指纹分析与色谱指纹图谱（图像）分析的概念
***********************************************************************************************
色谱指纹图谱分析是评价中药质量的可行策略
谢培山
（幻灯片提纲）
1、现行质量控制方法面临中医药的质疑
2、色谱指纹图谱是‘传统’鉴别的合符逻辑的发展。
3、色谱指纹图谱的基本属性和定义
3-1 指纹图谱的基本属性是“整体性”和“模糊性”
4、色谱指纹图谱在中药质量评价中的作用
4-1从色谱的整体特征鉴别生产前
原料药材的真伪
4-2区分同一植物的不同部位
4-3 考察商品药材及中成药制剂的质量
4-4与标准提取物指纹图谱相比，监测最终生产过程的质量稳定性。
5 色谱指纹图谱方法学准则
5-3 不同生产厂家生产同一产品，处方相同，工艺相同，但各自建立的指纹图谱可能由于实验条件各异而出现相互不同的“指纹图谱”。所有的“指纹图谱都可以接受吗？”
6、结论用色谱指纹图谱评价中药真实性、质量均一性和稳定性是可行的策略，它提供的是综合的整体鉴别信息。但不可能排它的。指纹图谱只有与药效学结合才能真正发挥作用。当前，作为评价真伪、均一和稳定性的分析手段，推广指纹图谱鉴别可以促进生产者认真控制从原料到成品全过程的质量，以达到
GAP、GMP的要求。我们习惯于精确和精密测量，而色谱指纹图谱带有非线性特征，需要引入模糊概念，指纹图谱的相似性应用模糊数学来模拟人的思维过程，并减少人为干扰。应制定指纹图谱的方法学认证，色谱指纹图谱的基本要求是专属性、再现性和可应用性。关于色谱指纹图谱在评价中药质量的应用实践和争论将会继续。中药现代化将不断前进。
***********************************************************************************************
色谱指纹图谱分析是评价中药质量的可行策略
谢培山
（原文为英文）
摘要：色谱指纹图谱作为传统中成药鉴别的延伸和发展，现在逐步应用于中药制剂的质量评价，但同时又处于激烈的争论中。色谱指纹图谱的整体性和模糊性是它其基本属性。作为一种全面的质量鉴别方法，色谱指纹图谱可有效监控和评价草药制剂的真实性、均一性、稳定性。显然，不管用什么方法来作为指纹图谱标准都要求有专属性、重现性和可应用性。可以理解，只有准确和认真的在生产过程实施了GMP、在药材栽培过程实施了GAP、在实验室实施了GLP才能成功的把色谱指纹图谱发展成为分析规范。方法学上，图谱的实验、辨认、比较、评价和校验应形成规范。
关键词：中药，色谱指纹图谱、鉴别
***********************************************************************************************
LC/MS在中药指纹图谱测定中的应用
盛龙生 王颖 彭建和 相秉仁 安登魁
（中国药科大学分析测试中心 南京210009）
用于中药指纹图谱测定的分析技术主要是TLC、HPLC、和GC。LC/MS实际上是HPLC用MS作为检测器。GC/MS早已非常成熟，LC/MS也已在许多颗域中常规应用。
一、为什么要用MS作为色谱检测器
1、通用性2、选择性（专属性）3、重现性
二、丹参指纹图谱研究1、方法设计和建立2、丹参指纹图谱测定
三、三七指纹图谱四、银杏指纹图谱在测定中药指纹图谱的实验过程过程中的几点体会。
***********************************************************************************************
中国大黄属掌叶组大黄主要化学成分的高效液相色谱法指纹图谱研究
范国强 段豫萍 秦晨 薛海晨 向兰 郑俊华（北京市中药科学研究所，北京100011）
（原文摘要）
主题词 掌叶组大黄 高效液相色谱法 指纹图谱摘要
目的：研究掌叶组大黄高效液相色谱～指纹图谱（以下简称HPLC～FPC）差异，为大黄的化学分类学提供科学资料。
方法：采用HPLC～FPC法对掌叶组七种大黄进行分析，通过条形图和检索表的形式显示异同。
结果：七种大黄HPLC～FPC图谱显示，有10个峰共有峰；唐古特大黄色谱峰最多，为66个；绿花唐古特大黄色谱峰最少，为43个。结论：掌叶组七种大黄的HPLC～FPC有显著差异。
***********************************************************************************************
中药材指纹图谱质量控制方法研究
毕开顺 李玉娟 王瑞 (沈阳药科大学
药学系 沈阳)
车镇涛 (香港中文大学中医学院 香港)
（原文摘要）摘要：本义介绍了利用HPLC指纹图谱进行评价中药材质量评价的新方法。收集足够多的不同产地、采收季节、炮制方法的中药材，进行药理实验和HPLC分析，从而获得药理数据和化学数据，采用化学模式识别方法对所获得的数据进行处理，确定质量评价指标，利用此指标来作为中药材质量评价依据。即使在没有药理实验的情况下，仅利用其指纹图谱也可以对中药材质量做出正确评价。以三种中药材黄芪、吴茱萸和杜仲为例，说明该法的具体应用。对31个黄芪样品的HPLC指纹图谱进行聚类分析和相关分析，可确定黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷和毛蕊异黄酮为黄芪质量评价指标；对38个吴茱萸样品的HPLC指纹图谱进行模糊聚类分析，并用人工神经网络处理，可确定吴茱萸次碱和其它几个成分为吴茱萸质量评价指标；仅用34个杜仲样品的HPLC指纹图谱进行ISODATA聚类分析后，就可以对杜仲样品作出质量评价。模式识别方法可以对上述三种中药材质量进行定量描述，也适用于其它中药材的质量评价。该法有望成为利用中药材指纹图谱来评价其质量的一个常规、简便、快速、准确的新方法。
关键词：中药材指纹图谱 模式识别 质量控制
***********************************************************************************************
中药指纹图谱及计算机信息处理
中山大学生命科学学院（广州510275）苏薇薇
第一军医大学（广州510515) 吴忠
（原文摘要）
摘要：本文就中药指纹图谱的构建以及指纹图谱的计算机解析技术发表了自己的见解，并指出构建指纹图谱应注意的问题。
关键词：中药指纹图谱 计算机解析 质量监控（提要）
1中药指纹图谱的构建
色谱法、光谱法、X射线衍射法、分子生物学方法
2中药指纹图谱的计算机处理模糊信息分析法、人工神经网络法、灰色关联聚类法
3构建中药指纹图谱应注意的问题样品要有明确的纳入标准、样品量要适当、尽可能设立对照
4应用实例黄芩薄层色谱、苦丁茶HPLC指纹图谱、细辛气相-质谱和X射线指纹图谱、华佗再造丸指纹图谱、以及乌鸡白凤丸指纹图谱的计算机解析
***********************************************************************************************
中药指纹图谱制定的方法学探讨
屠鹏飞
（北京大学药学院，北京100083）
（提纲）
一、中药材指纹图谱的制定
二、中成药指纹图谱的制定
三、检测方法
四、参照物的设立与选择
五、采用色谱方法建立指纹图谱的方法学考察
六、确证主要特征指纹的化学物结构七、供试品指纹图谱的合格性判断
作者：
2007-5-18