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　　“在中国，许多糖尿病患者使用胰岛素并不是像治疗指南所建议的那样，当糖化血红蛋白（HbA1c）在口服药物治疗效果不好的情况下——糖化血红蛋白超过7%，就开始胰岛素治疗，而是糖化血红蛋白在10%左右的时候才开始治疗。也就是在指南的建议和现实临床实践之间有一个巨大的差别。”在中华医学会糖尿病学分会（CDS）、中国乔治健康研究所和赛诺菲近日共同举行的中国迄今为止规模最大的基础胰岛素治疗的观察登记性研究——ORBIT研究启动仪式上，中华医学会糖尿病学分会主任委员，ORBIT项目总负责人纪立农教授强调：按照中国2型糖尿病防治指南建议，当口服降糖药物不能将糖化血红蛋白控制在7%以下时，患者应尽早使用基础胰岛素治疗。

　　基础胰岛素获治疗指南推荐

　　纪立农教授介绍，基础胰岛素在治疗指南上是指三类胰岛素：中效胰岛素（NPH）、甘精胰岛素和地特胰岛素。中效胰岛素在作用时间上可以覆盖对基础血糖控制的需求，但注射后有明显的作用高峰，容易出现低血糖，而以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素类似物，可以使血糖控制得更平稳，低血糖发生的风险更小。

　　LAPTOP是一项为期24周，比较甘精胰岛素与人70/30预混胰岛素的临床研究。其结果显示，与人70/30预混胰岛素组相比，甘精胰岛素联合口服降糖药（OAD）治疗组的平均糖化血红蛋白显著降低（-1.64比-1.31%，P=0.0003），更多的患者达到HbA1c≤7.0%而不伴有确定的夜间低血糖（45.5比28.6%，P=0.0013）。同样，甘精胰岛素联合OAD治疗组中空腹血糖（FBG）下降更多（平均差异-17mg/dl[-0.9mmol/l]，P<0.0001），更多的患者达到FBG≤100mg/dl的目标（31.6%比15.0%，P=0.0001）。相比70/30预混胰岛素组患者，甘精胰岛素联合OAD治疗组的患者发生确定的低血糖事件更少（平均4.07比9.87/患者年，P<0.0001）。研究结论提示，对于口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者，相比停止OAD治疗给予每日两次注射70/30预混人胰岛素，在OAD治疗的基础上添加每日一次甘精胰岛素治疗是更加安全有效的。

　　“无论是中国的2型糖尿病治疗指南，还是全球其他同类指南都建议，在口服药物疗效不佳时，即开始基础胰岛素治疗。”纪立农教授说道。

　　我国基础胰岛素应用存在问题

　　目前，胰岛素治疗在我国糖尿病患者中的使用有很多局限性，包括胰岛素起始时间晚、剂量调整不充分，以及患者自我血糖监测不足。同时，我国也缺乏有关胰岛素管理的支持系统。因此，如何让中国的医生、护士以及患者正确地理解并使用胰岛素是一个亟待解决的问题。

　　大量研究证实，早期使用胰岛素治疗的患者，血糖达标率要高于起始胰岛素治疗比较晚的患者。然而，“我们发现，目前中国的糖尿病患者在血糖控制不好的情况下，在等待了太长时间后才开始使用胰岛素治疗，在这一段时间内，高的血糖暴露会加重患者发生并发症的风险。”纪立农教授说，在现实胰岛素治疗和临床实践之间也有很大的差别，这或与治疗中剂量不够，调整不够有关。

　　从监测中可以看到，患者接受胰岛素治疗后中短期内糖化血红蛋白即使不到7%，多数也可在7.6%左右，但是长期治疗的患者这一指标却大多在8%以上。那么，为什么长期治疗与短期治疗有明显的差别？纪立农教授认为，这要从患者的依从性、大夫的指导方法、监测等方面寻找原因。

　　ORBIT研究将为糖尿病管理指明方向

　　针对上述问题，ORBIT研究将不仅验证基础胰岛素的有效性和安全性，还将探索出一系列基础胰岛素有效性及安全性的影响因素。

　　中国乔治健康研究所所长武阳丰教授介绍，ORBIT研究是一项在中国进行的多中心、前瞻性登记研究，主要观察在患者的真实世界和真实的医疗行为下，2型糖尿病患者口服降糖药治疗情况不理想的时候，及时进行基础胰岛素治疗的效果以及安全性。该研究覆盖全国31个省（市、区）的200家医院（二级和三级医院各100家），共纳入20000名2型糖尿病患者（口服降糖药治疗效果不满意、之前没有接受过胰岛素治疗、同意开始使用基础胰岛素）。研究的重点包括：哪些患者在用基础胰岛素；用的是哪一类基础胰岛素；患者使用基础胰岛素的剂量；中国的医生有多少种使用基础胰岛素的方法等。该研究将对上述患者跟踪观察6个月。

　　“这个研究将提供很多关键信息，有的信息可以直接用于提高基础胰岛素治疗的疗效；有的可以为我们提出假设，然后在假设基础上让我们设计更好的研究，去验证这些假设，最终为整个糖尿病的治疗管理做出贡献。”纪立农教授认为，ORBIT研究将为糖尿病管理指明方向。