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20多项新药不被认可 专利药被阻“政策门“?

来源:河北青年报
摘要:本来是拥有二十多项专利的国产新药却不被认可为专利药,而外资和合资药企产品却在我国市场拿着高额利润。日前,由河北省知识产权局在京举办的推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛上,来自国家发改委、科技部、知识产权局等单位的专家和官员表示,中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍。非专利药品有20多......

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  本来是拥有二十多项专利的国产新药却不被认可为“专利药”,而外资和合资药企产品却在我国市场拿着高额利润。

  日前,由河北省知识产权局在京举办的“推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛”上,来自国家发改委、科技部、知识产权局等单位的专家和官员表示,中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍。

  非专利药品有20多项专利

  在高层论坛上,石药集团执行总裁岳进向与会嘉宾介绍,“丁苯酞”是石药集团历时20多年、投入3亿多元自主研发的国家一类新药,是我国第一个在脑血管领域拥有自主知识产权的药物。“丁苯酞”已拥有15项国内发明专利和8项PCT专利,在23个国家和地区受到专利保护。2006年,在美国市场也获得专利许可授权。

  然而,“丁苯酞”取得新药证书5年来,一直不能被认定为专利药,并由此引起在药品定价等环节上受困,导致海外市场盈利而国内市场亏损。

  问题卡在化合物专利

  河北省知识产权局局长刘纪雷介绍,按照我国当前药品招标政策,药品招标采购分为三个层次,即专利药品、原研药品和仿制药品。在定价上,原研药是仿制药的10倍以上,专利药是仿制药的几十倍。

  然而,在我国只有拥有化合物专利的药品才能被认定为专利药,而且是在1993年修改《专利法》后才对化合物授予专利权的,这就使得1993年前已经上市或在研状态的中国原创药物无法申请化合物专利,“丁苯酞”就属此类。

  当专利药保护期过后,其就成为原研药,所以不能成为专利药的“丁苯酞”就只能以仿制药身份参加药品招标采购。

  专家指出,“丁苯酞”的境遇并非个案,类似情况也出现在我国其他原创药物上,如“青篙素”和“双环醇”。

  “企业没有依靠知识产权取得合理的市场回报,直接影响企业创新积极性。”刘纪雷表示担心。

  专利药几为跨国公司垄断

  与国内自主研发的企业相比,外资或合资药企在中国市场却是另外一番场景。

  与会专家介绍,中国目前政策仅对化合物专利药品给予特殊政策,客观上使得中国原创药物市场地位远低于进口专利药品,甚至低于已过专利期的国外原研药品。跨国公司依靠其绝对的知识产权优势,通过专利药和原研药的高昂定价在我国取得高额利润,占据市场支配地位。

  “截至目前,我国没有外资背景的医药企业取得化合物专利的接近于零。这就形成了专利药几乎为跨国公司垄断的局面。”刘纪雷说。

  会上,业内人士纷纷呼吁,尽快出台鼓励和保护中国创新药的相关政策。

作者: 陈冬青 作者:佚名
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