重组人角质细胞生长因子-2
一、专利名称/专利号
1、人角质细胞生长因子－2的生产方法/ZL02110808.0
2、一种重组人角质细胞生长因子-2的生产方法/200510027206.4
3、一种重组人角质细胞生长因子-2冻干粉针剂/200610030883.6
4、重组人角质细胞生长因子-2的高密度发酵方法/200610030887.4
5、重组人角质细胞生长因子-2冻干粉针剂的生产方法/200610030691.5
6、重组人角质细胞生长因子-2的高密度高效表达方法/200610030698.7
7、重组人角质细胞生长因子-2生物活性测定方法/200610030696.8
8、人角质细胞生长因子-2活性测定的方法/200710147086.0
9、人角质细胞生长因子治疗脱发的药物组合/200710162965.0
二、项目简介
l 注册分类：国家治疗用生物制品一类
l
临床适应症：烧烫伤
l 项目优势：新一代创伤修复因子
rh-KGF-2比第一代创伤修复因子（EGF、bFGF）更好，KGF-2特异作用于上皮细胞：促进创伤愈合的同时减少
疤痕的形成，几乎无毒副反应，可大面积用药。可广泛应用于烧烫伤创面治疗、
糖尿病等引起的慢性皮肤溃疡、高剂量化疗引起的口腔粘膜炎、溃疡性结肠炎类等疾病，同时可用于开发去皱抗衰老和去疤却斑
美容重塑系列产品。
l 市场容量：
其中仅烧烫伤创面治疗，全国每年即有2200万烧烫伤患者，按每例200元计，市场容量可达44亿元人民币/年。综合其他适应症和美容
化妆品应用，市场前景更大。
l 竞争产品分析：
目前已上市同类产品主要包括EGF（金因肽、康合素）和bFGF（扶济复），这些产品都为第一代创伤修复因子产品，具潜在致癌性，且可能不能抑制疤痕的形成，目前市场占有率不高，本产品主要作用于胶质细胞，在伤口愈合过程中不会形成瘢痕组织。
l 产业化实施：
大肠杆菌高效稳定表达，工艺高效稳定，生产周期短，产率高，成本低，产业化价值高。已完成300L发酵罐规模产业化生产。
l 项目进度：
2005年6月获得临床批件，目前正在进行III期临床研究。
三、研制单位
上海新生源医药研究有限公司上海都市新生源药业有限公司
四、拍卖内容：专利转让
五、拍卖底价：2900万人民币
重组(酵母)人生长激素
一、专利名称/专利号
重组人生长激素的生产方法/ZL200310108760.6
二、项目简介
l 注册分类：国家治疗用生物制品十类
l 临床适应症：侏儒症、抗衰老等
l 项目优势：
已上市的hGH制品是大肠杆菌系统表达产物，生产工艺复杂，得率低（约30mg/L）。本项目通过密码子优化、基因二级结构模拟等基因设计，构建毕赤酵母表达工程细胞，hGH以可溶、有活性形式分泌到培养上清中。采用高密度培养，表达水平达到1000mg/L。本工艺不需变性、复性，纯化工序简便，得率高，可达250mg/L以上，为大肠杆菌的10倍，大大提升了产业化价值。
l 市场容量：
适应症广，包括生长激素缺乏（或其它）所致儿童矮小症或生长迟缓、成人生长激素缺乏、
艾滋病相关消瘦综合症等；FDA已批准其作为OTC药物用于抗衰老，在抗衰保健以及美容
减肥用途上市场前景广阔。全球市值15亿美元。目前国内多家厂家的原核表达产品进行
原料药出口，处于供不应求状态。
l 竞争产品分析：
目前国内上市产品主要由长春金赛、珠海恒通和联合赛尔等厂商制造，其都是在大肠杆菌内表达的，最终得率很低，不能满足市场需求；而瑞士
进口产品（商品名思增），价格昂贵不适于推广。而本品由于生产工艺先进，成本低廉，故上市后极具价格优势。
l 产业化实施：
已完成20L发酵罐中试生产，此规模可线性放大到300L以上。
l 项目进度：
已经获得临床批件。
三、研制单位
上海新生源医药研究有限公司
四、拍卖内容：专利转让
五、拍卖底价：1000万人民币
重组人血管内皮细胞抑制素
一、专利名称/专利号
血管内皮细胞抑制素的生产方法ZL02110782.3
二、项目简介
l 注册分类：国家治疗用生物制品一类
l 临床适应症：
冠心病
l 项目优势：
高度特异性血管内皮生长刺激因子-VEGF可以与血管内皮受体（FLK1和FLT1）结合，产生增加微血管与小静脉血管的通透性；诱导血管内皮细胞及部分非内皮细胞的形态学变化；促进血管内皮细胞分裂、增殖、细胞钙聚集以及诱导血管生长作用；可以促进缺血心肌的侧枝循环，亦可加速损伤血管内皮化，减少内中膜增生，从而防治血管再狭窄。临床试验表明应用重组腺病毒VEGF治疗冠心病取得了良好疗效。本项目采用构建携带VEGF基因的重组腺病毒感染293细胞，培养完成后收集细胞进行裂解和培养上清，进行凝胶柱纯化得到重组腺病毒VEGF。本产品得率高，纯化工艺简便。
l 市场前景：
中国每年有200万以上患者死于心脑血管疾病，且每年新增患者350万人以上，患病率每十年增加50%。据世界卫生组织估计，到2020年左右，我国和其他发展中国家将会迎来冠心病的发病高峰。2004年，全球心脑血管治疗市场规模已经达到1047亿美元，其中心脏病、血栓形成、血脂异常和
高血压四大心血管专业治疗领域贡献了845亿美元的销售额，比2003年增长了13.4％。由于重组腺病毒VEGF明显的技术优势，可以保证其有巨大的市场空间。
l 项目进度：
已完成
药学研究和临床前药理毒理研究，正在准备新药注册申请。
三、研制单位
上海新生源医药研究有限公司福州博多生物技术有限公司
四、拍卖内容：专利转让
五、拍卖底价：800万人民币
作者：