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我国生物样本资源库建设亟待政策标准

来源:人民网
摘要:“建立生物样本资源库不仅是科学研究的基础、临床研究的需要、新药创制的基础平台,更是转化医学和健康产业发展的战略资源储备需要。”12月10日-11日中国生物技术发展中心副主任贾丰在“如何科学构建生物样本资源库”研讨会上向记者表示。英国牛津大学的生物样本资源库主任MichaelHill详细介绍了牛津大学先进的生物样本的......

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        “建立生物样本资源库不仅是科学研究的基础、临床研究的需要、新药创制的基础平台,更是转化医学和健康产业发展的战略资源储备需要。”12月10日-11日中国生物技术发展中心副主任贾丰在“如何科学构建生物样本资源库”研讨会上向记者表示。



  来自中华医学会、深圳华大基因研究所、英国牛津大学等机构的负责人参加了这次研讨会。英国牛津大学的生物样本资源库主任Michael  Hill详细介绍了牛津大学先进的生物样本的收集管理经验。国内机构的与会专家也对我国生物样本资源库的现状发表了针对性的意见和建议。



  国家缺少大规模高质量生物样本库



  根据经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本资源库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。这些生物样本资源库为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的新药研究起到了重要推动作用。



  随着生物医药研究的飞速发展,临床样本资源的重要性已得到广泛重视。贾丰说表示,以生命科学和生物技术最新研究成果的广泛应用为主要标志的现代医药科技创新活动,“比以往任何时候都更需要依赖人类遗传资源”。



  国家心血管病中心主任胡盛寿介绍,美国从1987年开始就出现了专门的生物样本资源库,2001年欧洲生物样本库(Eurobiobank)建立,随后,英国、奥地利、澳大利亚等国家也相继建立了自己的生物样本资源库。在亚洲地区,韩国、日本、新加坡也都拥有国家生物样本库网络。



  从时间上来看,1994年中国科学院就建立了中华民族永生细胞库,而后,山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立,所以我国生物样本资源库与欧美相比,起步时间并不算晚。但遗憾的是,从中华民族永生细胞库建立至今17年时间里,我国还未建立国家综合性生物资源库网络。



  “建立国家生物样本资源库,还存在着资金、政策等问题,并不容易。”贾丰透露,国家将会加大经费投入力度,在十二五期间,以北京协和医院、阜外心血管病医院、中国人民解放军总医院等九个知名医院为平台,建立一批临床标本资源库。



  记者也发现,在前不久刚刚公布的《“十二五”生物技术发展规划》中,明确要求要建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心,包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、标本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物和模式生物基础设施和生物医学资源基础设施。



  急需政策标准出台



  要想达目标规划,首先要解决的便是样本收集的标准问题。



  贾丰提出,我国的生物样本资源库普遍存在收集人采样不规范,使用者缺少可用样本的尴尬。一方面,样本收集者存在收集量大却无人问津,不知道收集规范,不知道何为有价值信息;另一方面,样本使用者找不到需要的样本资源,不信任样本质量,样本信息不全等问题。



  “确实需要管理层面的统筹”贾丰表示,全国应该尽早统一收集规范,制定技术标准,培养专业人才,建立良好的管理体系,最终建成具有为药物研发提供公共服务的能力的生物标本资源库。



  中广网北京12月12日消息(记者唐娇菊)2011年12月10日至11日,为探讨建设符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库和大容量生物样本数据库的相关问题,一场由国家心血管病中心、心血管疾病国家重点实验室、心血管生物样本资源中心和973计划心脑血管研究项目网络在北京联合举办的  “如何科学构建生物样本资源库”的研讨会在北京展开。来自中国生物技术发展中心,中国合格评定国家认可委员会,中华医学会、上海市医学遗传研究所,深圳华大基因研究院,英国牛津大学,以及天坛医院等全国50余家医疗单位的样本资源库管理、流行病学研究、基因研究领域的国内外一百多名嘉宾、专家和代表出席会议。  

        研讨会上,专家们对如何科学构建生物样本资源库发表了各自的观点和见解。

  来自中国生物技术发展中心副主任贾丰博士从战略高度明确了建立大容量、高质量心血管生物样本资源中心对中国乃至世界心血管疾病防治工作的重要意义;国家心血管病中心主任、阜外心血管病医院院长胡盛寿教授作了题为《中国生物样本资源库现状与思考》的报告;英国牛津大学生物样本资源库主任Michael  Hill博士根据自己十余年的相关从业经历,介绍了建立生物样本资源库的准则和流程,并就如何制定标准化流程和搭建质量控制系统进行了详细的阐述;特别是牛津大学陈铮鸣教授从大规模、国际多中心临床试验的角度出发,结合涉及50万中国成人的慢性病环境、生活方式及遗传特性的病因学研究的Kadoorie生物银行项目,介绍了生物样本资源库的计算机管理系统和运营管理经验,得到了在场听众的高度认可。作为生物医疗设备的企业界代表海尔集团和上海万格也分别作了题为《生物样本资源平台建设应用暨海尔ECO-BioBank解决方案》和《冷冻生物样本库建设和管理中的一些细节探讨》的报告,为本次研讨会加入了实际操作层面的观点和启发。

  对于尚处于起步阶段的生物样本库的建设和发展而言,本次会议无疑提供了宝贵的指导方针和参考意见,为整合国家优势临床医学资源,构建符合国际标准、统一的重大疾病临床信息数据库和生物标本数据库,最终建设我国重大疾病以及新药研发的大样本临床综合资源数据库打下坚实的基础。
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