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博奥生物:开创中国生物“芯”纪元

来源:中国报道
摘要:生物技术是当今国际科技发展的主要推动力,是当今世界高技术发展最快的领域之一,已成为国际竞争的焦点。2012年初,工信部发布了《医药工业“十二五”发展规划》确立了医药工业总产值年均增长20%、工业增加值年均增长16%的目标,生物技术产业迎来了前所未有的发展机遇。生物技术将深刻影响人类的未来,成为解决人类社会发......

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生物技术是当今国际科技发展的主要推动力,是当今世界高技术发展最快的领域之一,已成为国际竞争的焦点。

2012年初,工信部发布了《医药工业“十二五”发展规划》确立了医药工业总产值年均增长20%、工业增加值年均增长16%的目标,生物技术产业迎来了前所未有的发展机遇。

生物技术将深刻影响人类的未来,成为解决人类社会发展面临的健康、粮食、能源、环境等重大问题的突破点。一个生命科学的新纪元即将来临。

博奥生物:开创中国生物“芯”纪元

当今世界,科学技术发展突飞猛进,新兴学科、交叉学科不断涌现,科技进步对经济社会的影响作用日益广泛和深刻。伴随着信息科技革命方兴未艾的浪潮,生命科学和生物技术的发展也正在展现出未可限量的前景。越来越多的人们已经预见到,一个生命科学的新纪元即将来临,并将对科技发展、社会进步和经济增长产生极其重要而深远的影响。

博奥生物带来的医学“芯”冲击

党的十六大指出,对于我国来说,二十一世纪头二十年是一个必须紧紧抓住并可以大有作为的重要战略机遇期,我们要集中力量,建设惠及十几亿人口的更高水平的小康社会。应当说,生命科学和生物技术及其产业的发展为我国提供了一次实现科技创新和社会生产力跨越发展的重大战略机遇。

生物技术是指人们以现代生命科学为基础,结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理,按照预先的设计改造生物体或加工生物原料,为人类生产出所需产品或达到某种目的的综合性新兴技术。它是现代生物学发展及其与相关学科交差融和的产物,其核心是以DNA重组技术为中心的基因工程。一般说来,现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程。

现代生物技术的兴起始于本世纪70年代,如今已经成为高技术群体中一支绚丽的奇葩。到了21世纪,随着生物工程的发展,生物技术的应用基本上已经渗透到各领域各行各业。现在,生物技术的应用日益深广,不但对医学、农业造成影响,也对工业生产产生影响。各种动态表明,世界生物技术将迎来一个快速发展的新时代。生物工程对人类社会目前及以后都将产生主要的影响。我们有理由相信现代生物技术的深入发展和广泛应用将会是本世纪继计算机技术革命之后又一次重要的技术革命,是现代军事技术革命的生力军。

1994年,当生物芯片的研究在西方一些国家正进行得如火如荼时,中国的生物芯片领域还是一片空白。

在生物芯片界,程京绝不是第一个吃螃蟹的人,但却是第一个吃出螃蟹味道的人。这位上大学时学习工学的年轻人,怎么也没想到日后会与生物芯片结缘,并且,一不小心成为了中国生物芯片界的“领头羊”。事实上,中国没有成为生物芯片领域的落伍者,要感谢程京。

2000年,程京说服一批海外科学家回国创业,在3.46亿元人民币的风险投资下,建立了北京博奥生物芯片有限公司。公司着重以市场为导向、产业化为目标,依靠自主创新,秉持信诺重礼。经过十余年的发展,公司现已迅速发展成为国际领先的生物高技术公司。

程京为了打造生物芯片产业链,将北京博奥定位为生物芯片的基础研发和生产制造,在下游建立深圳微芯公司,用生物芯片技术筛选创新药物,并将专利转让给药厂来获利。在美国注册AVIVA公司,主要做分析样品的制备技术,这是生物芯片生产最基础也是最困难的一步。作为技术总监,程京在AVIVA每年至少工作半年,以赶上世界新技术的发展。此外,程京与同事们通过运作,重组了原控股股东北京万东医疗装备公司,成为北京万东医疗股份有限公司的控股股东,博奥的发展空间进一步扩大。

2003年,程京组建了20人的销售队伍,推销30多项芯片、配套仪器软件和数据库产品及服务,价位定得比较低,以适应中国国内的消费水平。

目前,博奥生物全资拥有境外独立法人企业2家(博奥生物香港有限公司和美国博奥生物国际有限公司),通过专利技术和现金出资在国内外参控股公司2家(美国AvivaBiosciences公司和深圳微芯生物科技有限责任公司)。

博奥生物,正给中国人带来新的医学冲击。

跨越式发展中的中国生物“芯”

基因工程作为医学发展的重要技术,越来越受到人们的关注。基因重组技术研制的核酸或蛋白质类药物,已经应用于临床。同时,许多生物工程新药正准备推向市场,应用于临床,前景十分广阔。自80年代以来,仅日、美两国开发的生物技术新药就达224种,其中日本117种,美国107种。而且,大部分药品是重组DNA药物或重组蛋白质药物。从市场份额来看,在美国,到2003年将有15%药品为生物技术产品。生物技术药物分为两大类:一是用于疾病治疗的药物,另一类是用于疾病的预防。

基因治疗技术的发展,从开始临床试验至今已多年,其发展速度可谓日新月异,目前有90%的基因治疗临床试验在美国进行。基因治疗在疾病的病种选择上,已从经典的、孟德尔遗传方式为主的单基因隐性疾病扩展到复杂因子决定的疾病,如肿瘤疾病及爱滋病。估计以后,临床上能广泛应用生物技术治疗这些复杂疾病。

生物技术在传统药材生产中也将起到重要作用。用于药材生产的植物细胞经过基因重组、接种、诱导、筛选高产优质的细胞系,经过培养及大规模生产,提高中药产量。此外,中草药含有的有效成分绝大部分是次生代谢产物,它们的合成途径非常复杂,往往有几个或几十个酶参与。因而,找出形成特定产物的关键酶,就成为利用基因工程技术生产传统药材有效成分的关键步骤之一。利用酶的特异性表达来生产具有高产量、高纯度、副作用少的有效成分——单体,是传统医药发展的方向。最近“重大新药创制”科技重大专项就是多学科结合的重要成果。

博奥生物以清华大学、中国医学科学院等科研单位为技术依托,致力于为集成医疗(包括预测、预防和个体化医疗)领域开发和提供创新性产品和服务,研制开发出了生物芯片(包括基因、蛋白、细胞芯片和芯片实验室等)及相关仪器设备、试剂耗材、软件数据库等四个系列数十项具有自主知识产权,可以在国际舞台上与其他厂家竞争的产品和服务,多款产品获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)安全通关备案等证书。目前,博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区,其中,英国、法国、德国、意大利、西班牙、丹麦、瑞士和瑞典等欧洲国家的近百家医院购买了博奥生物的芯片产品,用户反映很好。

截止2007年底,博奥生物总资产达5.87亿元,拥有24000平方米的研发、生产和运营设施,其中包括临床诊断级微阵列芯片和配套试剂GMP生产车间,硅基、塑料基微流体芯片微加工洁净车间,以及生物芯片相关仪器设备生产车间,先后获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)《药品生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》;中国合格评定国家认可委员会颁发的《实验室认可证书》和ISO9001、ISO13485及ISO17025质量管理体系和对外服务实验室资质认证。

中国“芯”势力引领世界

博奥生物的飞速发展受到了各方的广泛关注。2002年,博奥生物作为亚洲唯一入选的公司,被美国《财富》杂志评为2002年度“全球最有发展前景的生物技术公司”;2003年,博奥生物位列由国务院发展研究中心主办的《新经济导刊》杂志评选的“中国十大生物芯片企业排行榜”榜首;2004年,《财富》杂志再次撰文指出,“博奥公司已经成为中国第一家进入世界水平的生物技术公司”;2005年,博奥生物成为美国RedHerring杂志评选的“亚洲非上市技术100强公司”中的八家生物技术公司之一;同年,美国权威的《时代》周刊连续两次对博奥生物进行了积极报道,指出“博奥生物是一个具有自主研发能力,并能够研制生产出兼具创新性和高性价比产品的公司”。2006年,博奥生物被评为德勤中国高科技、高成长50强第一名,并被英国《自然》杂志评选为全球知名的微阵列产品和服务推荐供应商,其HLA基因分型芯片检测系统、微阵列芯片激光共聚焦扫描仪(晶芯®LuxScan™10K)和微阵列芯片点样与生产系统(晶芯®SmartArrayer™48和晶芯®SmartArrayer™136)被科技部认定为国家重点新产品。2007年,博奥生物申报的“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制及应用项目”荣获国家技术发明奖二等奖。2008年,全国生物芯片标准化技术委员会经国务院标准化主管部门批准成立,生物芯片北京国家工程研究中心作为秘书处单位负责日常管理,中心主任程京博士任标委会主任委员。

博奥生物将依靠自身优秀的研发、生产、营销和服务团队,凭籍自身国际领先的生物芯片生产、服务技术平台和高标准的质量保证体系,面向“生命科学研究、生物(含食品)安全检测和健康评价与临床诊断”等应用领域,为广大客户和合作伙伴提供先进的高通量生物芯片技术服务和行业应用整体解决方案。

目前国内5大生物芯片研究中心都使用了博奥生产的仪器。成立近十余来,博奥生物已在相关领域申请专利127项,其中申请国际专利75项,已获得授权的国际专利为34项,已获得授权的国内专利达到77项,这样的成绩,不仅在国内同行中居于绝对领先地位,也为我国生物芯片领域拥有自主知识产权作出了贡献。

预言家阿瑟·克拉克在其小说《3001》中,曾有过这样的描述——1千年后的人可以将一种叫做“brain cap”的芯片植入大脑,芯片上坚硬的金属丝可以将知识直接输入大脑皮层,因此只需一张薄薄的芯片人们就能免去获取知识的艰辛。在现实中,一种叫做“生物芯片”的东西,也许会成为它的雏形。

作者: 2013-3-9
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