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掘金基因
“朱莉效应”同样波及了股市,为安吉丽娜·朱莉进行诊断的生物医药企业万基遗传(Myriad Genetics,纳斯达克:MYGN)股价在5月14日当天涨幅一度突破4%,最高达到34.10美元。事实上,自5月以来,该股已悄然上涨了20%。
万基遗传最大的核心价值是,因为他们在1998年就获得了用BRCA1、BRCA2基因突变判断癌症风险的专利,并已开发出诊断这两种基因是否变异的方法。该专利曾引起巨大争议,几年前有公益组织提起诉讼,认为“分离出基因”不能成为专利权,正是由于万基公司对诊疗方法的独家占有,使检测费居高不下,许多妇女无力承担。
2010年3月,美国纽约南区地方法院判决这两项专利无效,认为对DNA本身授予专利不妥,并推翻了万基公司测定病人癌症风险的检测方法专利。但次年7月,美国联邦巡回上诉法院推翻了下级法院的判决,重申万基拥有专利的有效性。2013年6月,美国最高法院将就这一专利案做出最终裁决。目前,人类2万多个基因中超过两成涉及专利。
拥有专利保护的基因检测,费用不菲。朱莉接受的基因检测费用高达3000美元,她自己也认为,昂贵费用在美国是很多女性所面临的障碍。
基因检测费用在中国相对低廉。5月23日,北京协和医院急诊科医生于莺在微博上表示,她在协和自费做了BRCA1/2的基因检查,花费3004元。
华大基因的刘永强博士称,目前华大基因提供的针对乳腺癌的基因检测费用约4500元。但检测人数不多,几年来只做了几百例,并不赚钱,未来考虑推出一些套餐,“价格还可以更优惠一些。”
刘永强强调,在中国开展BRCA基因检测,并不涉及专利争议。因为万基公司虽然在1995年获得了关于BRCA两个基因的检测方法的中国专利,但这两项专利已于2003年过期失效。
中美之间相差数倍的价格,或许会给中国的基因检测市场带来极大商机。华大基因的个人客户中,已经有10%来自国外,他们的血液或组织样本在当地提取或寄到香港的研究中心提取DNA后,在深圳完成基因检测。
原卫生部2007年印发的医疗机构临床检验项目目录中,家族性乳腺癌基因BRCA1和BRCA2的基因突变检查列在其中,这就意味着该项检测可以成为医疗机构的常规项目。但一位官方内部人士告诉财新记者,尚未听说相关部门对基因检测服务的机构设定标准或法规。
医疗机构开设这一项目的最大动力,是因为有市场。但是李宗海认为,涉及生命伦理的基因检测,不能以营利为主,需要规范、规模化,应小心避免为商业利益滥用。
多个国家对基因检测有详细规定,例如要求样本必须由受试者本人提供,同时提供个人证件,一但实验流程结束,检体应立即销毁,不得作他用。美国癌症研究所对患者的提示中也强调,联邦和各州法律都保护公民的基因信息,保护公民不因基因缺陷而受到保险公司和雇佣单位的歧视。