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罗氏（Roche）7月24日公布了实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）III期CLL11研究的积极数据。在一项既定的中期分析中，一个独立数据监控委员会分析发现，该项研究达到了主要终点：在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与美罗华（Rituxan）+化疗药物苯丁酸氮芥（chlorambucil）相比，GA101+苯丁酸氮芥显着延长了疾病无进展生存期（PFS）。研究中未发现新的安全信号，不良事件与今年早些时候该项研究第一阶段的数据一致。CLL11研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展，最终数据将提交至2013年12月举行的美国血液学学会第55届年会。
GA101是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，这意味着GA101中的特定糖分子能够被修改，来改变其与人体免疫细胞的相互作用。这种修饰作用，创造了一种独特的抗体，旨在作为一种免疫疗法，利用患者自身的免疫系统来帮助攻击癌细胞。此外，GA101与CD20的结合，能够直接诱导细胞死亡。
GA101旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用（Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity，ADCC）及直接的细胞死亡诱导作用（Direct Cell Death induction）。
GA101由罗氏旗下全资子公司GlyArt AG利用其专有的抗体修饰技术GlycoMAb技术开发，该药与美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）均选择性靶向B细胞上的CD20蛋白，目前rituximab已获日本及海外推荐列入非霍奇金淋巴瘤的治疗指南。
美罗华（Rituxan）是一种嵌合鼠/人单克隆抗体，是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体，该药的欧洲专利将于2013年底到期。
GA101如果研发成功，将减小生物仿制药对美罗华的冲击。
基于CLL11试验数据，罗氏已于今年4月分别向FDA及EMA提交了GA101的上市许可申请（marketing application）。此前，FDA已授予GA101突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）及优先审查资格（Priority Review），旨在加快药物的开发及审批。
CLL是最常见的血液癌症之一，预计2013年在美国有近5000人死于该病。CLL11研究的患者包括以前未经治疗的年老CLL患者，这些患者通常不能承受现有的积极治疗方案。