中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议

日本中外制药（Chugai）及日本新药株式会社（NipponShinyaku）今天宣布，双方已达成了一项协议，共同开发及销售GA101（通用名：obinutuzumab），该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体，由中外制药从GlycArtAG公司（现为罗氏全资子公司）处授权获得，并于2008年10月起在日本启动了GA101用于惰性及侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗的临床研究。

中外制药将从日本新药株式会社处获得一笔预付款及里程碑款项。

GA101是由GlyArtAG创造的一种糖基化II型抗CD20单克隆抗体，该药与利妥昔单抗（rituximab）均选择性靶向B细胞上的CD20蛋白，目前rituximab已获日本及海外推荐列入非霍奇金淋巴瘤的治疗指南。

GA101旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用（Antibody-DependentCellularCytotoxicity，ADCC）及直接的细胞死亡诱导作用（DirectCellDeathinduction）。

在日本，每年约有1.4万新诊NHL患者。尽管市面上已有多种有效的药物可用于NHL治疗，但许多患者仍遭受了疾病的复发或产生了药物抗性，因此有必要开发一种安全及有效的药物，来延长疾病的缓解时间并提高生存率。

中外制药及日本新药株式会社期望能证明GA101比rituximab更有效，同时具有与rituximab相媲美的耐受性，来进一步改善NHL患者的预后。

目前，中外制药将参与2个III期多国研究，GALLIUM研究在惰性NHL患者中开展，而GOYA研究在侵袭性NHL患者中开展。