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百特第三代重组人凝血八因子登陆中国市场

来源:科技日报
摘要:从百特国际有限公司了解到,由该公司生产的无添加血浆/白蛋白的重组人凝血八因子——百因止(ADVATE),正式登陆中国市场,为甲型血友病患者提供了一种安全和先进的用于控制和预防出血事件的选择。百因止是全球首个全长链(完整因子八)基因重组因子八产品。同时,百因止也是唯一一款美国食品药品监督管理局(FDA)批准用......

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    从百特国际有限公司了解到,由该公司生产的无添加血浆/白蛋白的重组人凝血八因子——百因止(ADVATE),正式登陆中国市场,为甲型血友病患者提供了一种安全和先进的用于控制和预防出血事件的选择。

  百因止是全球首个全长链(完整因子八)基因重组因子八产品。该产品未经任何血基添加剂处理且在整个生产过程中不添加任何血液成分,从而消除了血源感染的潜在风险。同时,百因止也是唯一一款美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于甲型血友病患者日常预防治疗的基因重组八因子。

  最新数据显示,全球目前有超过40万的血友病患者。其中,中国约有6.6万患者(约5.3万为甲型血友病患者,约1.3万为乙型血友病患者),但仅有约1万患者被明确诊断并接受治疗。迄今为止,没有足够的信息表明中国约占患者总人数80%的甲型血友病患者是否得到了适当的治疗。

  “血友病患者的治疗与关爱,需要社会各界的共同努力”,苏州大学附属第一医院、江苏省血液研究所所长阮长耿院士表示,中国许多血友病患者的治疗需求尚未得到满足,正因为如此,百因止的上市对中国众多的甲型血友病患者具有重要的意义。

  中国医学科学院血液病医院杨仁池教授表示,中国政府已经为应对血友病的挑战开展了一系列行动,包括原卫生部启动的“血友病疾病管理系统”的建设,但中国在血友病足量治疗方面与发达国家仍存在较大差距。“百因止在中国的上市标志着我国血友病治疗展开了新的一页,满足中国血友病患者日益增长的治疗需求”。

  据悉,百因止2003年首次面世,今年推出的是百特公司的第三代产品,其优势在于未经任何血基添加剂处理且在整个生产过程中不添加任何血液成分,从而消除了血源感染的潜在风险。

  多年来,百特与原卫生部紧密合作,推动中国血友病疾病管理系统的建设,捐赠了500万国际单位的重组八因子以应对中国八因子短缺的情况,并支持建立落户于中国医学科学院血液病医院的中国首家血友病综合治疗示范中心。今年7月,百特又与中国儿童少年基金会开展合作,致力于提高中国2至18岁中度及重度甲型血友病患者的治疗可及性。

作者: 2013-8-29
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