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生命是值得敬畏的，但孕育生命的过程中总是存在各种风险，如何规避孕期风险，一直是准爸妈们密切关注的问题……日前，成都创宜生物科技有限公司研发出了“育宜康”胎膜早破快速诊断试剂盒，可检测到微量羊水漏出液中极低浓度的可溶性细胞间粘附分子-1（slCAM-1）(最低检测限为2ng/ml)，快速诊断出胎膜是否早破，3-6分钟即可出结果，准确度高达97.42%。
克服重重困难 历时四年终成功
据创宜生物科技有限公司副总经理李蓉英介绍，基于医生的临床需要，公司研发团队从2008年就开始着手“育宜康”的研发。接下来的2年，研发团队采用芯片技术，从上千种蛋白分子中发现了“可溶性细胞间粘附分子-1”，这是目前最优异的胎膜早破诊断生物标记物。从申请专利到变成产品，这又是一个漫长的过程，团队中的高林波博士在胡怀忠教授的引导下，进行了上千次实验，很多时候只能睡3、4个小时，最终，皇天不负有心人，2012年，终于成功研发了“育宜康”胎膜早破快速诊断试剂盒。“育宜康”已入选为国家“十百千万示范工程”创新医疗器械产品。
产品新亮点 准确快捷安全方便
据了解，胎膜早破的发生率最高可达17%。而胎膜破后24小时之内未采取措施处理，母体与婴儿的感染几率将增加5-10倍，新生儿感染就有可能会患上败血症、脑瘫等疾病。
李女士告诉记者，之前临床上检测胎膜早破，一般有三种方式：PH试纸检测（羊水呈碱性）、显微镜羊水结晶检查、孕妇自身感受，其中两项为阳性，则判定胎膜早破。用PH试纸检测，准确率只有70%左右，而“育宜康”取孕妇阴道后穹隆处的分泌物，通过胶体金免疫层析技术原理，检测slCAM-1浓度， 从检测线与质控线处的显示结果分析胎膜是否早破。如胎膜早破，则质控线显示红色，准确度能达到97.42%。之前的临床检测，会花费大概一天的时间，而“育宜康”在3-6分钟内即可出结果。并且，“育宜康”采用体外检测，安全方便。
放眼未来 继续创新
说到创新，李女士表示，她认为对于公司来说，创新让他们既兴奋又痛苦。医疗器械的成功研发，能够检测出疾病，为病患家庭减轻负担；痛苦的是，创新非常人能承受的压力，上千次的实验才能有一次的成功。
李女士透露，“育宜康”目前主要在国内市场销售，但同时也在为进入欧盟市场做准备，预计明年上半年将投入欧盟市场。公司也将一直致力于研发具有自主知识产权的医学转化产品。