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近年来，我国在建立高等级生物安全实验室方面取得长足发展，截至今年8月底，我国共有53家生物安全实验室通过认可，其中42家三级实验室。建设高等级生物实验室不仅技术复杂，涉及微生物学、传染病学、实验动物学、气溶胶学、空气动力学、净化过滤、消毒灭菌、屏障隔离、管理学、环境和建筑学等多种学科，而且造价高昂，每平方米造价在3万至15万元人民币，日常维护的费用需要几十万乃至上千万元。那么为什么世界各国仍然积极建设高等级生物安全实验室，我国在这一领域的发展历程和亟须解决的问题又有哪些呢？近日，在“中国实验室生物安全认可工作十年总结与技术研讨会”上，中国军事医学科学院生物安全中心实验室主任赵四清对此做了详细解读。
赵四清介绍说，近几十年来，全球生物安全形势严峻，生态环境破坏、人口流动和过度增长、国际贸易全球化、城市化进程加速等都使生物安全受到严重威胁。此外，还存在实验室生物意外事故时有发生、生物技术非和平、生物武器禁而不止、外来生物入侵的危害日趋严重等威胁。高等级生物安全实验室是开展传染病预防与控制、病原微生物科学研究与应急储备、生物防御及反生物恐怖袭击、出入境部门检验检疫的重要技术平台。因此，开展高等级生物实验室的研究和建设已经成为全球共识，并在近几年呈现超速发展趋势，目前已有20多个国家和地区拥有4级实验室，数量增加到90余座，总面积超过20万平方米。
我国的生物安全实验室经历了3个发展阶段——起步阶段、标准化阶段和发展阶段。在起步阶段，1987年，为了研究流行性出血热传播机制，我国修建了第一座三级生物安全实验室；1990年，为了开展HIV研究，原中国预防医学科学院从国外进口3级实验室；1993年后，收集国外资料、吸收先进的技术，开始仿建、自建。
上世纪90年代后期，我国进入标准化阶段。特别是美国9.11事件以后，生物安全实验室的需求大增，我国开始着手酝酿制定实验室生物安全准则或规范。2003年，科技、卫生等4部门联合颁发关于传染性非典型肺炎的两个《暂行管理办法》和一个《安全操作指南》，对三级实验室硬件要求、操作规范做出了严格的规定。在生物安全法律法规缺失情况下，对规范和指导P3实验室管理发挥了积极作用。此后，《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《高等级病原微生物实验室建设审查办法》等10余个生物安全实验室管理条例相继出台。同时，《实验室生物安全通用要求》等相关标准发布实施。本着“谁主管谁负责”的原则，形成国家主管部门、地方政府和所在单位3个层次齐抓共管、3道保险保安全的责任体系和管理格局。在这一时期，我国还建立了第一个实验室生物安全认可制度，规定三级（含）以上生物安全实验室应当通过实验室国家认可，包括新建、改扩建的，在投入使用前必须经过中国合格评定国家认可委认可。
目前，我国高等级生物实验室的建设已经进入了稳步发展阶段。生物安全实验室全过程管理受到重视；相关实验室获得社会广泛认可；国家加大了生物安全设施设备和技术相关研究投入，关键设施设备逐步实现国产化；针对关键生物安全设备存在的生物安全风险，制定了15项关键设备评价技术准则；公众生物安全意识、从业人员素质和管理水平得到提高；高等级生物安全实验室设计、建设、施工工艺和技术日趋成熟，设计、施工队伍日益强大。
我国在高等级生物实验室方面虽然发展迅速，但与世界发达国家相比还有不小的差距。赵四清提出了3个亟须解决的问题，一是关键设施设备仍依赖进口、防护设备缺少配套的技术标准。二是实验室数量尚不能满足需要，生物安全能力发展极端不均衡。三是重研究轻管理现象依然严重。此外，实验活动监管也有待加强。
对此，赵四清提出5点建议。第一，高等级生物安全实验室建设立项和准入管理应该本着统筹规划、全盘考虑的思想，应该继续完善相关体系建设规划，坚持按需建设、合理布局、平战结合、分步实施原则。同时，加大对从业人员的生物安全操作技能的培训、能力准入资格的考核、个人可靠度审查、实验室活动的监督管理和病原体及相关人员管控。第二，成立中国生物安全协会。第三，规范培训。建立国家级生物安全培训体系，人员素质与管理水平必须要有大幅度提升，每个高等级生物实验室必须有一支专业的管理队伍。第四，体现生物安全问题的优先性，提高公众、政界对生物安全问题的意识。将生物安全问题纳入更广泛的可持续发展战略。第五，加大技术研发，提升生物安全装备自主创新能力。继续加大生物防护技术和关键装备的研发投入，提升自主创新能力，打造国产品牌，尽快实现从“进口依赖型”向“自主保障型”转变。