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《中国科学报》记者在2014深圳国际BT领袖峰会上见到北科生物有限公司董事长胡祥时,他刚刚结束高端对话:大健康产业时代的机遇和挑战。在各类报告的间隙,他挤出时间接受各类媒体的采访。他希望更多的人对干细胞行业有进一步的了解,“干细胞发展一直备受争议,这与公众的认知不足有关,媒体是最好的进行知识普及的渠道”。
“我从2001年开始个人资助干细胞的研究,在那个年代是很难的,大家认为不太成熟,拿不到科研经费,但我因此才接触到了临床病人,在一些传统医学手段难以治愈的疾病上看到干细胞疗法的疗效。北科生物做的是成体干细胞,但却总是和胚胎干细胞扯在一起。”胡祥大吐苦水,胚胎干细胞引发的伦理争议一直使干细胞行业的发展蒙受阴影,而且相关政策也一直没有到位。在这样的情况下,如何制定北科生物的发展路径,一直是他在考虑的问题。
既要“修公路”也要“造车”
近年来,随着一项项颇有成效的干细胞研究获得进展,套在干细胞头顶上的紧箍似乎稍稍松了一些,但胡祥依然十分郁闷:中国对干细胞领域的政策迟迟不到位。
几乎在每次公开发言中,胡祥都会谈及政策的缺位。这次,他又比较了中美政策的差异。“2013年美国食品药品监督管理局(FDA)为推动整个生物产业的发展开辟了三条绿色审批通道。今年6月11日我请一位美国干细胞企业家来作演讲,他的一项技术想通过绿色通道审批,刚开始时,他预计要用两年时间,但是他离开深圳不到一个月,FDA就批准了这个研究。”胡祥很羡慕,他说,“不怕政策有多严格、多细致,就怕没有政策,对此我们一直翘首以盼。”
在没有政策指引的环境下,胡祥认为,企业家们都走得战战兢兢,因为“成也政策,败也政策”,一不小心,企业就可能受到重创。
在政策缺位的情况下,北科生物应该做什么?对于这个问题,胡祥毫不含糊。
他坚定地认为,北科生物当前就是应该走“技术+渠道+产业”的道路。“生物医药和生物技术公司此前通行的发展思路都是技术+产业,如果想成为有前途的大公司,需要有技术优势的产品,尤其如果这个产品治疗效果很好,其他药物无法比拟,此时的发展就会不得了。”胡祥说。
但是,对北科生物而言,这条路并非最佳选择。
胡祥认为,北科生物当前面临着一个重大的机遇:细胞治疗产业正在改变医学的模式,个体化医疗备受关注。细胞治疗和传统治疗手段不一样,它不仅仅是一个产品,未来对各种肿瘤、心血管系统疾病、自身免疫疾病、内分泌、骨骼等系统疾病的治疗再生修复都有很大的潜力。
“试想一下,如果这些技术都能成熟地做出来,就会发现世界上好像多了很多‘汽车’,但却没有‘公路’,也就是渠道和平台,技术再好也‘跑’不起来。对于商业公司来说,如果没有产品做出来,太早做了渠道就会把公司拖垮,太晚了大家都做出来的时候就会失去市场机会。”胡祥认为,当前是一个“不早不晚”的绝佳时间,渠道和产品可以很好地结合和互补。
布局海外“高速公路”,合作“造车”
胡祥丝毫不掩饰自己的野心:“在第六次生物技术革命中,我们的野心也稍微大一点,要争取覆盖更多的人口和更多的国家。”
因此,除了成立基金公司寻找和投入各项有潜力的细胞治疗项目和在国内建立区域性的细胞制备中心,北科生物还在印度建立了细胞制备中心,同时又瞄准了印度尼西亚和马来西亚的市场。
胡祥认为,这样的细胞制备中心为将来的个体化治疗和细胞技术的长足发展打下了坚实的基础。
“比如治疗肿瘤,我们要抽每个病人50毫升血分离淋巴细胞,在实验室扩增做到‘军队’,培养很多细胞,还要‘训练’细胞,让它能重新识别肿瘤,用技术改造他们,做完质量控制,一切检查没有问题以后再输回去。假设全球只有一个实验室或者全国只有一个工厂来满足所有的病人,这是低效的,所以我们应该在一定的运输半径、一定的人口区域内建立细胞制备中心。中国上百万人口的城市非常多,如果我们在这些区域、主要的城市建立中心,能够为病人扩增细胞,把质量控制的渠道建起来,相当于修好‘高速公路’,不管以后有什么样的‘客车’‘卡车’‘轿车’,都可以在上面‘跑’。”胡祥解释道。
至于进入海外市场的策略,北科生物在进军印度时发现,不熟悉当地的法律、人文环境等很吃亏,而和当地公司合作的话会很有优势,他们有资金、品牌、社会关系和政府关系,但刚好缺少北科的技术、管理和培训体系等。
“这就是最快进入市场的方式,也是能够双赢的市场选择。”胡祥说。
在“造车”上,胡祥认为,除了一定要有自己的研发团队,不断提升细胞治疗研发的技术水平外,在引进技术和挑选合作企业时也要十分谨慎。
譬如,此次与美国AltorBioScience公司达成的关于生物制品ALT-803中国开发及全球战略合作,胡祥认为既抓住了机遇,又经过了慎重的考量。
“全球排名前10的相关企业都看好这个项目并与AltorBioScience公司进行了接触,我们也和这家公司有半年的接触期,并加快了动作,抢先把在中国的独家代理、销售等拿下来了,同时也收购了他们一部分股份。接下来,我们将跟进免疫细胞治疗的其他技术开发。”胡祥说。
在问及是否担心其他公司复制北科生物的发展模式时,胡祥显得很坦然。“再生技术的发展挡都挡不住,一是不能怕竞争;二是市场要做起来,就要成行成市,不能抱有狭隘的竞争思想,而应争分夺秒地发展。”胡祥说。