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我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂获国家注册证书

来源:潘锋 沈基飞
摘要:我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂,在继8月19日应急获得军队特需药品注册证书后,日前又获得国家医疗器械注册证书。该试剂由军事医学科学院放射与辐射医学研究所和深圳市普瑞康生物技术有限公司联合研制,其获批国家注册证书标志着该试剂可在有资质的医院等机构合法使用,为埃博拉病毒的早期诊断和防控提供了可靠的产品储......

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我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂,在继8月19日应急获得军队特需药品注册证书后,日前又获得国家医疗器械注册证书。

该试剂由军事医学科学院放射与辐射医学研究所和深圳市普瑞康生物技术有限公司联合研制,其获批国家注册证书标志着该试剂可在有资质的医院等机构合法使用,为埃博拉病毒的早期诊断和防控提供了可靠的产品储备。目前,该试剂已在我国赴西非移动P3实验室检测队使用,成功检测样本近1700份,其中阳性标本近850份。

作者: 2014-12-2
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