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随着艾伯维和Shire争夺投资者支持的收购拉锯战逐渐白热化，总部设在爱尔兰的生物制药公司充分发挥了其在欧洲的根基优势，并利用在该地区作为一个少见的中等规模公司的地位。关于会不会失去Shire的争论还在继续，但可以看到欧洲就快速增长的中型药物开发公司而言与美国的差距正在拉大。
Genmab公司正试图步入中型公司之列，但这周这家丹麦制药商想扩大Arzerra适应症范围标签的的野心遭受了挫折，其3期试验失败。同时另一家丹麦药物开发商Lundbeck公司也在3期试验中遭受打击，其候选药物的3期研究经历了第二次失败。 Ablynx公司将在明年推动血栓性血小板减少性紫癜（TTP）的候选药物进入3期临床，公司希望获得更好的运气。
尽管资金准备已经很到位，这家比利时生物技术公司还增加了4200万欧元的投入用于预期的研究。Ablynx公司总部五十英里外的TiGenix也正致力于临床计划，这个细胞疗法专家决定把重点放在类风湿关节炎和严重败血症的临床试验上。
1 艾伯维欲收购Shire凸显欧洲生物制药食物链漏洞
美国有小型生物技术公司爆发成长为中型公司的悠久历史，吉利德科学、安进公司和Biogen-Idec公司都是这方面的标杆，而Genentech公司现在已经被罗氏公司收购。但很少有欧洲公司获得这样的突破并独立出来，如果艾伯维收购Shire，欧洲生物制药食物链的漏洞会更加凸显。
正如金融时报指出，如果艾伯维成功追到并且使收购Actelion公司的传言最终变成现实，欧洲中型公司的问题将是愈加严重。该地区拥有大量的顶级学术中心和小型创收生物制药企业，但很少有公司能够弥补这些团体和葛兰素史克和诺华等同类公司之间的差距。有一个解释是缺乏专门的生物制药投资者愿意承诺长期为这些公司投资。
“看到长期价值并与该公司建立持久的伙伴关系，你需要大资金，这在欧洲是已经面临的挑战。”Zealand Pharma首席执行官Soloman告诉金融时报。Soloman以 Zealand在丹麦的合作伙伴诺和诺德为例指出当一个公司获得足够的时间来成长可以在欧洲实现多少。得到长期资金支持，诺和诺德公司已经发展了近千亿美元的业务，且未来十年内销售将翻一番。
Shire也有看涨的成长计划，但有可能被艾伯维切断。虽然Shire不仅在欧洲更是有全球性的业务，但CEO Ornskov仍谎称被收购的结果将是对整个欧洲的打击。Ornskov 表示，“Shire与Actelion公司一起有潜力去做类似于我们在美国的吉利德和Biogen身上看到的东西，如果这些处于高增长的欧洲公司不断被收购，这些公司会变得相当稀少。”
2 Arzerra错过又一个癌症治疗3期试验再次打击葛兰素史克和Genmab公司
葛兰素史克和Genmab公司合作的抗癌药物Arzerra已经折腾了有一年时间，FDA认证其作为治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线药物，但却在3期B细胞淋巴瘤试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。
开放标签试验随机122例严重抗氟达拉滨难治性白血病患者，使用Arzerra或由医师选择的治疗方法。Arzerra组的中位无进展生存期明显延长，持续5.36个月相比医生选择组的3.61个月，但差异未达统计学意义。这次研究障碍让这对合作伙伴申请一个标签扩展至包括严重抗氟达拉滨难治性白血病患者的野心破灭。
在这个亚群患者对氟达拉滨（也被称为达拉滨）没有反应，该药是其他慢性淋巴细胞白血病的患者化疗辅助药物之一。该亚群由原来3期试验中的患者，以及提交给英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）的他们的数据构成。但是NICE建议对氟达拉滨或阿仑单抗（赛诺菲的Campath）无反应的患者不要使用Arzerra。欧洲方面还需要这些患者更多的数据。
涉及122人的3期临床试验本来是要提供这些数据的。它的失败使得Arzerra扩大销售范围的计划破灭，该药去年产生收益7500万英镑。葛兰素史克公司在2006年花费21亿美元买下了该药物的全球销售权，那时分析师认为该药将达到28亿美元的销售高峰。该药物离这个预期还又很长的路要走，现在又面临强生公司和Pharmacyclics公司的CLL二线治疗药物Imbruvica的竞争。Arzerra在今年早些时候的试验输给了Imbruvica。
葛兰素史克计划继续推动Arzerra的其他适应症的试验推，针对复发 - 缓解型多发性硬化症（RRMS）和视神经脊髓炎（NMO）患者的皮下制剂的研究即将开始有。葛兰素史克预计今年晚些时候提交的IND进行NMO研究，并于2015年开始RRMS的3期临床试验。届时Arzerra可能成为诺华的一部分，该药物作为160美元癌症资产交易的一部分转售，交易将于明年关闭。
3 Lundbeck公司的中风药物又一次经历3期试验打击后可能被放弃
2008年底Lundbeck公司开始去氨普酶的3期试验时，中风药物已经有一个中后期试验动荡的历史。 2006年曾因安全问题暂时停止了3期临床试验的登记。次年达到顶线数据后，又显示药物失败，促使开发合作伙伴森林实验室放弃。经过所有这些挫折的历练，Lundbeck公司现在获得新的3期试验数据，但现在更多的是更坏的消息。
最初Lundbeck公司的两个3期临床试验于2008年底开始，到2009年初已经错过了它的主要终点，这家丹麦制药商发现治疗组和安慰剂组之间的改良Rankin计量表（MRS）的评分差异无统计学意义。Lundbeck公司希望看到MRS评分有所改善，去氨普酶治疗90天后的患者从“没有症状”到“死亡”只有7分差异。该药物在中风发病后3到9小时内被给予患者。
虽然这些数据对去氨普酶是进一步打击，但Lundbeck公司还没准备放弃该药。Lundbeck的发现进行去氨普酶比安慰剂好的数据仅限于符合协议要求的患者，即有中风和治疗缺血性中风的病理症状的人。这是否是表示该药物的有效性只在这个亚群中显现还不清楚，但Lundbeck公司希望找出来。下一步是由临床和监管专家来审查，如果有这种情况就需要进一步发展。
Jefferies & Co的分析师Welford认为这是去氨普酶的终结。但他在给投资者的一张纸条上称，他的这个假定将不会发生。注意力现在转向brexpiprazole的针对抑郁症和急性精神分裂症的3期临床试验，计划今年晚些时候报告数据。
4 Ablynx公司再次注入4200万美元推动首个药物上市
有时候，生物技术公司会向投资者要求现金注入作最后努力以保持另几个季度的关注。但随着2014年市场的筹资条件被证明比往年更有利，Ablynx公司已经加入了财力雄厚的生物技术公司的一员，而且一切进行得非常顺利。
这家比利时的生物技术公司通过新股配售筹集近4200万美元，这对其在3月份筹集的总成交额2.03亿美元现金储备来说是进一步的加强。Ablynx公司表示，这些现金让公司能够更灵活地选择如何最好地进一步发展它的两个独立资产，血栓性血小板减少性紫癜（TTP）的候选药物caplacizumab和抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物ALX-0171。这两种药物已经进入临床试验，其中caplacizumab已经在上个月提交了2期数据。
虽然Ablynx公司已经与艾伯维、勃林格殷格翰、默克制药和其他药企合作了部分资产，但它至今仍保持着caplacizumab和ALX-0171的独立权利。Ablynx公司正在就caplacizumab的3期临床试验商谈潜在的合作伙伴，但其金融基础对它来说是被挑剔的奢侈品。TTP的稀有性表明其针对某些适应症的3期临床试验规模应该是相当小，美国国立卫生研究院研究表明该药每年在美国会影响541人。
2期临床试验在世界各地招募了75人。Ablynx公司从caplacizumab的中期试验阶段获得经验，现在正准备推进其抗RSV的候选药物ALX-0171。该药物已经通过三个1期研究，最近的一项报告在5月份发表数据，今年晚些时候Ablynx公司将针对目标患者群开始概念验证的试验。
5 TiGenix将立即重新调整细胞疗法的临床试验用于RA及败血症方面
TiGenix于六月开始出售其制造工厂给PharmaCell和并授权一个商业产品给SOBI，这样这家比利时生物技术公司可以从它的两个非R&D项目中解放。而该公司就准备利用这种新发现的自由时间推进类风湿关节炎（RA）和重度脓毒症细胞治疗的候选药物进入临床。
RA项目时两个中是进展更快的， TiGenix有一个53人的2a期临床试验已收集到数据。 TiGenix现在结束了一个2b期研究的策划，预计将在2015年第三季度开始， 2017年上半年获得一手数据。2a期临床试验于2013年1月结束。试验数据增加了TiGenix对细胞疗法药物Cx611的信心，该药物可缓解早期RA患者的发病或诱使发病率降到非常低，这将需要从像艾伯维、Humira和Amgen的Embrel获取生物制剂中解放出来。
即将获得的IIb期试验数据可以验证这一理论，TiGenix策划其到达主要终点三个月后释放。在与投资者电话会议上，TiGenix首席执行官Bravo表示，这次试验也可能在半年后达到有缓解的次要终点。TiGenix是第一家获得欧洲药品管理局（EMA）的高级治疗药用产品认证的，而且本周又获得该认证的5年延期授权，TiGenix希望其细胞疗法的经验可以颠覆RA市场。
这样的成功将有助于TiGenix弥补批准的产品ChondroCelect上市的缓慢，该产品去年的销售额为430万欧元。该治疗方案是相当昂贵的，爱迪生投资研究把成本定在18,750欧元，加上两个手术，而且只有在比利时，荷兰和西班牙才能有报销。
把产品移交给商业化基础更成熟的SOBI可以给促进药物的销售，同时也释放了 TiGenix让其更专注于RA细胞治疗，其明年将关注重度脓毒症的治疗，主角是克罗恩氏病。
附注：
Affimed治疗与证交会提交了F-1文件，这家德国生物制药将成为下一个试图在美国公开市场碰运气的欧洲公司之一。该计划将募集7500万美元的资助用于双特异性抗体的早期开发。
加拉帕戈斯为1期临床试验的第一个病人注射了其肺疾病候选药物GLPG1690，吸引了强生公司的杨森制药660万欧元的阶段性投资。GLPG1690是该联盟第三个进入临床试验的一级分子。
法国NicOx药厂通过收购Aciex获得了眼科产品线，花费了6500万美元新发行股份和高达5500万美元的连带价值。CVRs主要是基于Aciex的已进入后期阶段的过敏性结膜炎候选药AC-170。
金融时报仔细观察了伍德福德自己的新基金投资的公司，指出其中有小型也有大型公司。虽然大多数基金只公开披露其10个最大的投资，伍德福德计划每月公布投资的完整列表。
Molgen提供了四个大肠癌患者的数据，他们在进行2期临床试验后继续服用了免疫治疗候选药物。试验最后患者无进展。三个病人仍然无进展，而其中一位已经进行了40个月。 Molgen计划开始招收患者在未来数个月进行3期临床试验。
Vaccibody通过发行股份从新的和现有的投资者手中募集了3500万挪威克朗。这家挪威 疫苗开发商将筹款用于第一次临床试验。
荷兰大脑生物技术对血脑屏障研发获得了1000万欧元的第三轮投资。荷兰生物制药uniQure通过关闭1000万美元的风险债务贷款获得了新增资金。UniQure计划用部分现金购买一些临床早期的资产。
Prosensa获得了20万美元的研究经费，来自美国非营利组织的肌营养不良症项目（PPMD）。这家荷兰生物技术公司将用这笔钱为抗肌萎缩蛋白基因的10-30外显子建立一个多外显子跳跃策略。Prosensa还聘请Weperen为首席商务官，负责前Genzyme公司和葛兰素史克员工与基础设施建设，以推出其第一个药物。
瑞典的Orexo的提起了专利侵权诉讼控告阿特维斯。阿特维斯之前向美国申请批准一个仿制药，该药仿制的是Orexo的阿片类依赖药物Zubsolv，诉讼因此而提出。
一个独立的数据审查委员会给Genfit的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）候选药物一个中等研究评估后，Genfit推进该药进入2b期试验。
Vectura与其现有的美国合作伙伴，一家没透露名字的制药公司，共同推动哮喘单一治疗药物VR506进入临床试验阶段。该合作伙伴将支付Vectura400万美元的前期款，并负责临床开发和商业化。
以色列的红山生物制药从Wilex公司获得一个肿瘤候选药物的授权，支付了预付款100万美元。Wilex出售给红山的销售权不包括中国大陆、香港、台湾和澳门，此外所有适应症的临床活动都转给了红山，Wilex于一月份开始临床试验，现在已经开始撤出一部分。
Transgene表示，其中国合资公司正准备开始对慢性乙型肝炎免疫药物进行临床前药效及毒性测试。该公司与天士力制药集团以50:50的合资公司目前正在进行制药工艺的开发。
MediGene公司详细计划通过发行新股筹集2880万欧元。这家德国生物制药公司将用这笔现金进行免疫治疗平台的临床开发。
阿斯利康MedImmune公司推进其用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的抗体进入1期临床，引发了对荷兰生物技术公司AIMM治疗的阶段性付款。
赛诺菲与德国生物制药CureVac达成了一项授权协议。该协议是继2011年两家公司签署交易后协定的，是用赛诺菲研发基金对一个未公开的病原体的mRNA疫苗进行研发。CureVac收到一笔未公开的预付款，阶段性付款共计1505万元。