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4月18日，葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药宣布，FDA批准了单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）补充生物制品许可（sBLA），作为一线疗法，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
基于III期临床COMPLEMENT1研究的数据，FDA批准Arzerra用于一线适应证。葛兰素史克的该试验在超过400例既往未经治疗的CLL患者中开展，研究中将ofatumumab+苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合疗法与苯丁酸氮芥单药疗法进行了对比。研究结果表明，与苯丁酸氮芥单药疗法相比，组合疗法显著改善了疾病无进展生存期（PFS，22.4个月vs 13.1个月，p＜0.001）。
此前，FDA于2013年9月授予Arzerra突破性疗法认定，并于同年11月授予该药物sBLA优先审查资格。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人白血病中的最常见形式。据美国癌症协会（ACS）估计，2013年仅美国将新增15680例CLL患者。目前，该病尚无根治性治疗方法。
Arzerra为单抗药ofatumumab的商品名，是一种创新的全人源化单克隆抗体，靶向于B细胞表面CD20分子的一个抗原表位，该表位包含了CD20分子的胞外大环和小环结构，目前正由葛兰素史克（GSK）和Genmab制药联合开发。
Arzerra分别于2009年和2010年获FDA和EMA批准，用于对标准药物阿仑单抗（alemtuzumab，Campath）或氟达拉滨（fludarabine）治疗无应答的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。