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欧洲药监局日前批准葛兰素史克和 Genmab出品的Arzerra上市销售，该药用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。去年10月，Arzerra已通过了FDA的批准，此次再度获准在欧洲市场上市，但产品的销售有一定的前提条件，即适用患者范围有限，只能用于那些采用标准药物或化学疗法药氟达拉宾（fludarabine）治疗之后无应答的CLL患者，他们只占这类患者总人数的25%左右。
有条件销售批准主要针对那些疗效显著，但同时用药风险也相对较高的产品。通常这种药物能够满足特定患者的需求，但还没有足够的数据证实它给患者带来的益处大于潜在的风险，从而无法获得完全批准。根据相应要求，葛兰素史克在产品销售之后仍需向欧洲药监局递交补充数据。
分析师认为Arzerra的市场前景甚为乐观，到2013年该药的销售额将达到4.65亿美元左右。但罗氏/ Biogen上个月初在美国对这种药物进行起诉，认为它侵犯了抗癌药Rituxan的专利权，这也许会对产品的销售产生一定的影响。
（本栏目由古城整理）