中国企业应该学会游泳，自己开创知识产权产品。在第１７届医药经济信息发布会上，威尔曼国际新药研发中心董事长孙明杰大声呼吁，“如何依靠知识产权发展自身和参与竞争是摆在中国
医药企业面前一个不容忽视的话题。”
此前不久，威尔曼和国内１１家药企关于新药“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”的专利上演了国内企业间最大一宗专利纠纷。事实上，近年来，随着国内上市新药的不断增多，类似的专利纠纷案件越来越多，再次给国内制药企业敲响了警钟。
谨防产业技术空心化危机
孙明杰认为，目前国内新药研发领域的一大软肋——创新药物不多，低水平重复的现象非常严重，是造成知识产权纠纷的主要导火索。
他指出，目前开发上市的化学药品新药大部分属于仿制药，近年来在我国申报的新化学药物中，仿制药和修改剂型的药物占了将近９７％，所以在仿制过程中，涉及知识产权的纠纷时有发生。
“没有创新就没有出路，侵犯他人的知识产权，并花费５～８年或者更长的时间，耗资上千万或者上亿元的人力和财力进行专利的法律诉讼是毫无意义的。”孙明杰告诫在座的企业家们。
据悉，此前闹得沸沸扬扬的“万艾可”专利诉讼案中的诉讼第三人——国内１２家药企中，就有多家企业已经完全停产，厂房设备空置，工人下岗。到头来要倾尽大量资本进行专利诉讼，还不如在新药研发之初建立自己的知识产权战略，不草率仿制或者回避已有国内外专利的覆盖范围，把人力、物力、时间放在自主创新上。
保护知识产权的观念过于淡薄
孙明杰认为，从整体上看，我国医药行业的保护知识产权意识比较淡薄。一个最令人难忘的例子就是，２０世纪７０年代，我国医药科技人员在经过１０余年的艰苦研究成功开发出新的化学药物青蒿素，这项成果当时在全球范围内曾经引起强烈的反响，是我国医药领域惟一得到实际公认的新化学药物。但由于种种原因，这项高科技技术成果最终未能申请到专利。当这项技术成果的
论文发表后不久，国外企业稍加更改便就此申请了专利保护，造成我国每年近５亿美元的
出口损失。
毫无疑问，这些都是血的教训。此前，北京大学知识产权学院教授张平也曾经表示，我们在知识产权方面惟一没有与国外接轨的，就是企业的意识不接轨，这是我们最大的问题，这个问题解决了，很多善意侵权也就制止了，而恶意侵权我们也能抵制住。
四大误区急需改变
为什么知识产权被侵犯事件屡屡发生？主要是制药企业在知识产权保护方面意识淡薄，药品申报与生产存在着误区所致。误区包括四个方面。
误区一：提供不实权属证明和承诺以获得生产批件。
《药品注册
管理办法（试行）》第１１条规定：申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等，提供在中国的专利及其权属证明，并提交对他人的专利不构成侵权的保证书。《药品注册管理办法》附件二也作出了进一步规定。
在实际操作中，由于法律并未要求ＳＦＤＡ对上述申请人提交的证明和保证作实质审查，所以部分药企虽然明知其申报的产品存在知识产权保护，仍然在申报过程中就此提交不实信息以蒙混过关。事实上，这种情形虽然不多，但确实存在。
据悉，为了贯彻执行新颁布实施的《行政许可法》，ＳＦＤＡ的法规政策部门正在草拟药品注册异议听证办法。今后，针对药品注册申请人提交的包括上述权属证明和保证书在内的申报资料，不但ＳＦＤＡ可以主动进行审查要求申请人进一步提交证明资料，而且利害关系人（如专利权人）和第三人如发现申请人提交的申报资料不实或可能侵犯他人合法权益，则ＳＦＤＡ可以主动或经利害关系人的申请，组织听证。
一旦此办法实施，那些想在权属证明和承诺书上动脑筋的企业无疑将会是搬起石头砸自己的脚。
误区二：拿到了药品生产批件就可以生产、销售。
生产批件仅仅是行业主管部门对药企所申报的药品从业务的角度审查批准。颁发生产批件本身并不直接意味着申请人生产该申报品种的全面合法性。知识产权的保护有行政保护和司法保护。如果申请人所申报的品种处于他人专利保护之中，同时又未能获得专利实施许可，则作为申请人的药企即使获得了ＳＦＤＡ颁发的生产批件，也不能实际组织生产。因为，一旦生产就会侵犯他人合法权利，其产品照样属于侵权产品。
误区三：以宣告专利无效对抗他人的侵权诉讼。
在实际操作中，有的药企获得生产批件后发现其申报的产品存在专利保护。因利益驱使，仍无视专利的存在开展生产销售。在专利权人对其提起侵权诉讼时，向国家知识产权局专利复审委员会申请宣告该专利无效，意图以此对抗。因其可能认为，按照法律规定，如果专利权人提起侵权诉讼，而被告随后申请宣告专利无效的，则人民法院会中止侵权诉讼的审理。
这是片面看待我国专利法律保护规定的错误认识。因为修订后的专利法律已经就此作出专门规定，如诉前临时禁令、在裁定中止诉讼的同时裁定停止生产等。
误区四：直接生产侵权产品违法，但销售侵权产品不违法。
新修订后的《专利法》第１１条规定：发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、
进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。
由此可见，销售侵权产品同样是侵权违法行为。
综上所述，所有医药研发、生产、销售、使用以及医院要重视法律和科学，注意不要误入专利等知识产权雷区，造成不必要的损失。
医药经济报2005年 第131期
作者：
本报记者 陈国东