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药明康德再次通过 ISO 9001:2000 质量管理认证审计

来源:医源世界
摘要:上海12月26日电/新华美通/--药明康德位于金山化工区的全资子公司合全药业今日宣布再次获得了由第三方审计公司SGS审计的国际标准化组织ISO9001:2000质量管理认证。合全药业占地250,000平方英尺,是药明康德的GMP大规模生产基地。合全药业成立于2004年,是药明康德--中国领先的医药研发外包服务供应商--......

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    上海12月26日电 /新华美通/ -- 药明康德位于金山化工区的全资子公司合全药业今日宣布再次获得了由第三方审计公司 SGS 审计的国际标准化组织 ISO 9001:2000 质量管理认证。合全药业占地 250,000 平方英尺,是药明康德的 GMP 大规模生产基地。



    合全药业成立于 2004 年,是药明康德 -- 中国领先的医药研发外包服务供应商 -- 生产基地,于去年首次通过了 ISO 9001:2000 管理质量认证审计。合全药业为客户提供各类符合 GMP 标准的生产服务,包括工艺研发,大规模生产以及活性药物成分 (API) 和高级中间体的生产。

    “连续两年获得 ISO 9001:2000 质量管理认证表明我们在服务质量和工艺水平上得到持续提升,力求精益求精。在药明康德,我们总是不断提高对质量的期望与标准。再次获得 ISO 认证令我们感到非常荣幸,然而最难达到的始终是我们自己设定的标准。”药明康德总裁兼首席执行官李革博士评论道。

    瑞士通用公证行 (SGS) 是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者,是公认的质量和诚信的全球基准。目前,SGS 在全球设立了 1,000 多个分支机构和实验室,拥有 46,000 多名员工,构成了全球性的服务网络。

    ISO 是由 156 个国家参与组成的国际标准化组织。ISO 标准对先进的产品、服务、工艺、材料、方法以及优良的合格评定、管理及组织活动提出了详细的要求。ISO 9001:2000 标准遵循八项质量管理原则:关注消费者、领导力、群众参与、流程方法、系统的管理方法、持续提高、根据实际情况制定决策以及互利的供货商关系。

    药明康德简介

    药明康德新药开发有限公司成立于 2001 年,是中国领先的医药研发服务公司。药明康德以新药开发为首任,以满足客户要求为宗旨,向全球医药公司和生物医药公司提供全方位、一体化的外包增值服务。我们的服务范围包括从药物发现与合成、生物服务到分析服务,从工艺研发到大规模 GMP 生产。药明康德通过向合作伙伴提供高效、低价、优质的外包服务,缩短新药开发周期,降低新药开发成本,从而为客户节约时间和成本。目前,我们的客户包括 19 家全球排名前 20 位的制药公司和 8 家全球排名前 10 位的生物制药公司。了解更多关于药明康德的信息,请浏览 http://www.pharmatechcs.com  。



    欲知详情,请联系:

     邵宇扬 (Sherry Shao)
     电话: +86-21-5046-4002
     电邮: PR@pharmatechs.com



消息来源  药明康德新药开发有限公司

作者: 佚名 2007-1-13
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