8月30日上午，市食药监局举办全市药品质量放行责任人启动仪式。经市食药监局
管理部门考核备案，我市药品生产企业法人代表正式为本企业药品“质量放行责任人”进行了书面授权。
设立药品生产“质量放行责任人”是市食药监局针对我市药品生产企业多、高风险品种生产企业多而监管人员少的现状，为完善驻厂监督员制度，保障药品生产企业的质量管理体系和《药品生产质量管理规范》的有效实施而推出的一项新制度。这也是我市在全省率先推行该项制度。
目前，全市共有药品生产企业106家。经各相关企业推荐药品生产“质量放行责任人”，市食品药品监督管理局对其进行审核、培训和考核。获得资格证书后并经企业授权，“质量放行责任人”方得以“上岗”。
一经授权，“质量放行责任人”将成为本企业药品质量管理的直接负责人，全面负责有关企业药品质量各个环节的工作，在管理过程中行使决定权和否决权。在履行职责时，企业任何人员不得干扰其决定。同时，如果“质量放行责任人”没有履行质量监管义务，市食药监局将注销其《授权书》，并在网站上通报，5年内不再向其发放，并不得到其他企业担任药品“质量放行责任人”。
(责任编辑：霍键)
作者：
2007-9-4