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海普瑞被美国药物有限公司DSC引荐

来源:光明网
摘要:据介绍,美国药物有限公司(DSC)主要提供世界级质量和价值水平的原料药,产品完全符合美国和欧洲领先药政监管机构的质量要求。相关资料显示,在与各国领先的生产企业合作中,DSC广泛提供的服务包括原料药、医药中间体及成品许可、定制生产和外包服务等。DSC的药政事务部门则为......

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  据介绍,美国药物有限公司(DSC)主要提供世界级质量和价值水平的原料药,产品完全符合美国和欧洲领先药政监管机构的质量要求。相关资料显示,在与各国领先的生产企业合作中,DSC广泛提供的服务包括原料药、医药中间体及成品许可、定制生产和外包服务等。DSC的药政事务部门则为全球范围内的制造企业提供技术支持和药政支持文件。

  孔众表示,2002年其受美国客户委托,在中国寻找生产稳定、供货可靠、有竞争力的肝素原料药供应商,经过一年的市场调研,目标锁定海普瑞,并提前9个月对其进行质量保证系统调查,对生产过程严谨性、稳定可靠性进行验证。2003年美国药物有限公司与美国客户、海普瑞签订三方合作协议,该公司也被海普瑞聘为美国药政独家代理。经过3年艰苦复杂的申请,2005年海普瑞得到了美国FDA许可,向美国出口肝素原料药。



作者: 2010-5-29
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